아급성뇌졸중 환자에서 거울치료의 치료강도에 따른 효과 및 기전
2015년 6월 4일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
아급성뇌졸중 환자에서 미러테라피 치료강도의 효과 및 기전: 뇌와 운동의 재조직화, 감각운동과 일상기능의 결과, 생리적 표지자의 측정.
이 연구의 목적은 거울 요법의 장기 이점, 최적 용량 및 메커니즘과 생리학적 표지자에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 시험은 (1) MT 치료 강도의 즉각적인 효과가 아급성 뇌졸중 환자의 감각 운동 장애 및 기능 수행에 발생하는지; (2) 기능에 대한 MT의 치료 강도의 장기적인 이점은 치료가 끝난 후 6개월 동안 지속될 수 있습니다. (3) MT는 피질/운동 재구성 및 생리적 마커의 변화를 초래할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toayuan county
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Kwei-shan, Toayuan county, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피질 영역에서 뇌졸중의 첫 번째 에피소드
- 뇌졸중 발생 후 3개월 미만
- FMA 점수가 24에서 52 사이인 UE의 초기 모터 부분
- 심각한 인지 장애 없음
제외 기준:
- 실어증
- 시각 장애
- 주요 건강 문제 또는 열악한 신체 조건
- 현재 다른 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거울 치료 치료
전체 프로젝트의 이 부분에는 3개의 그룹이 참여합니다: 저강도 그룹 MT(MT-LI), 중간 강도 그룹 MT(MT-MI), 고강도 그룹 MT(MT-HI)
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MT-LI 그룹은 세션당 30분 MT를 받은 후 30분 기능 교육을 받습니다.
다른 이름들:
MT-MI 그룹은 세션당 60분 MT를 받고 30분 기능 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
MT-HI 그룹은 세션당 90분 MT를 받고 30분 기능 교육을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 개입 그룹
이 프로젝트의 일부에는 1개의 치료 그룹이 포함됩니다:통제 개입 그룹(CI)
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CI 그룹은 회당 30분의 기존 뇌졸중 재활 훈련과 30분의 기능 훈련을 실시할 예정이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 기준선, 2주에 FMA의 기준선에서 변경 및 4주에 FMA의 기준선에서 변경
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FMA의 UE 하위 척도(최대
점수 66)은 운동 장애를 평가하기 위해 3점 서수 척도를 사용합니다.
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기준선, 2주에 FMA의 기준선에서 변경 및 4주에 FMA의 기준선에서 변경
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 기준선, 2주 ARAT 변경 및 4주 ARAT 변경
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ARAT는 UE의 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
총 19개의 문항이 각 항목에 대해 0-3의 척도(최대 57)로 잡기, 쥐기, 핀치 및 총 운동의 움직임을 테스트합니다.
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기준선, 2주 ARAT 변경 및 4주 ARAT 변경
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모터 활동 로그(MAL)
기간: 기준선, 2주차 MAL 변경 및 4주차 MAL 변경
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MAL은 6점 순서 척도를 사용하여 30가지 중요한 일상 활동에서 영향을 받는 상지의 사용량(AOU)과 움직임의 질(QOM)을 평가하기 위한 환자의 반구조화된 인터뷰입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선, 2주차 MAL 변경 및 4주차 MAL 변경
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ABILHAND 설문지
기간: 기준선, 2주차 ABILHAND 설문지 변경 및 4주차 ABILHAND 설문지 변경
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ABILHAND 설문지는 일상적인 양손 활동을 수행하는 데 주관적으로 인지된 어려움을 측정하기 위해 3점 척도를 사용하는 56개의 수동 활동 목록입니다.
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기준선, 2주차 ABILHAND 설문지 변경 및 4주차 ABILHAND 설문지 변경
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애들레이드 활동 프로필(AAP)
기간: 기준선, 2주차 AAP 변경 및 4주차 AAP 변경
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AAP는 가정 및 지역 사회 활동에 대한 참여 수준을 나타내기 위해 적용될 것입니다.
이 프로필에는 가사일, 가사 관리, 타인에 대한 봉사 및 사회 활동의 네 가지 영역에서 21가지 활동이 포함됩니다.
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기준선, 2주차 AAP 변경 및 4주차 AAP 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 4주차 fMRI 기준선 및 변화
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개입 후 뇌 재구성을 평가하기 위해 혈액 산소화 수준 의존(BOLD) 반응을 사용합니다.
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4주차 fMRI 기준선 및 변화
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생리학적 마커 측정
기간: 4주에 생리적 마커 측정의 기준선 및 기준선으로부터의 변화
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염증 마커, 산화 스트레스 마커 및 적혈구 변형성을 측정합니다.
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4주에 생리적 마커 측정의 기준선 및 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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