Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter og mekanismer af behandlingsintensitet af spejlterapi hos patienter med subakut slagtilfælde

4. juni 2015 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter og mekanismer af behandlingsintensitet af spejlterapi hos patienter med subakut slagtilfælde: resultater i hjerne- og bevægelsesreorganisering, sansemotoriske og daglige funktioner og målinger af fysiologiske markører.

Formålet med denne undersøgelse vil evaluere de langsigtede fordele, optimale dosis og mekanismer ved spejlterapi og dens virkninger på fysiologiske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg skal undersøge, om (1) de umiddelbare virkninger af behandlingsintensitet i MT ville forekomme på sensorimotoriske svækkelser og funktionel ydeevne hos patienter med subakut slagtilfælde; (2) de langsigtede fordele ved behandlingsintensitet i MT på funktionalitet kan vare ved i seks måneder efter behandlingen er afsluttet; og (3) MT kan resultere i kortikal/bevægelsesreorganisering såvel som ændringer i fysiologiske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Toayuan county
      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første episode af slagtilfælde i corticale områder
  • tid siden slagtilfælde mindre end 3 måneder
  • den første motoriske del af UE med FMA-score fra 24 til 52
  • ingen alvorlig kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • afasi
  • synshandicap
  • store helbredsproblemer eller dårlige fysiske forhold
  • i øjeblikket deltagelse i andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spejlterapi behandling
Tre grupper vil være involveret i denne del af hele projektet: MT med lav-intensitetsgruppe (MT-LI), MT med moderat intensitetsgruppe (MT-MI), MT med højintensitetsgruppe (MT-HI)
Adfærdsmæssigt: MT med lav-intensitetsgruppe (MT-LI)
MT-LI-gruppen vil modtage en 30-minutters MT per session efterfulgt af en 30-minutters funktionel træning.
Andre navne:
  • MT-LI
Adfærdsmæssigt: MT med moderat intensitetsgruppe
MT-MI-gruppen vil modtage en 60-minutters MT per session efterfulgt af en 30-minutters funktionel træning.
Andre navne:
  • MT-MI
Adfærdsmæssigt: Spejlterapi med høj intensitetsgruppe
MT-HI-gruppen vil modtage en 90-minutters MT per session efterfulgt af en 30-minutters funktionel træning
Andre navne:
  • MT-HI
Aktiv komparator: kontrol interventionsgruppe
Delen af ​​dette projekt vil involvere 1 behandlingsgrupper: kontrolinterventionsgruppe (CI)
Adfærdsmæssigt: Kontrol interventionsgruppe
CI-gruppen vil udføre en 30-minutters konventionel slagtilfælde-rehabiliteringstræning pr. session efterfulgt af en 30-minutters funktionel træning.
Andre navne:
  • CI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i FMA efter 2 uger og ændring fra baseline i FMA efter 4 uger
UE-underskalaen af ​​FMA (maks. score 66) bruger en 3-punkts ordinalskala til at vurdere motorisk svækkelse.
Baseline, ændring fra baseline i FMA efter 2 uger og ændring fra baseline i FMA efter 4 uger
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Baseline, ændring af ARAT efter 2 uger og ændring af ARAT efter 4 uger
ARAT vil blive brugt til at vurdere den motoriske funktion af UE. I alt 19 emner skal teste bevægelsen af ​​greb, greb, klemme og grovmotorisk, med en skala fra 0-3 for hvert emne (maksimalt 57).
Baseline, ændring af ARAT efter 2 uger og ændring af ARAT efter 4 uger
Motoraktivitetslog (MAL)
Tidsramme: Baseline, ændring af MAL efter 2 uger og ændring af MAL efter 4 uger
MAL er et semistruktureret interview af patienter for at vurdere mængden af ​​brug (AOU) og bevægelseskvalitet (QOM) af den berørte øvre ekstremitet i 30 vigtige daglige aktiviteter ved hjælp af en 6-punkts ordinær skala. Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline, ændring af MAL efter 2 uger og ændring af MAL efter 4 uger
ABILHAND spørgeskema
Tidsramme: Baseline, ændring af ABILHAND spørgeskema efter 2 uger og ændring af ABILHAND spørgeskema efter 4 uger
ABILHAND spørgeskema er en opgørelse over 56 manuelle aktiviteter, der bruger en 3-punkts ordinær skala til at måle subjektivt opfattet vanskelighed ved at udføre daglige bimanuelle aktiviteter.
Baseline, ændring af ABILHAND spørgeskema efter 2 uger og ændring af ABILHAND spørgeskema efter 4 uger
Adelaide Activities Profile (AAP)
Tidsramme: Baseline, ændring af AAP efter 2 uger og ændring af AAP efter 4 uger
AAP vil blive anvendt til at angive niveauet for deltagelse i husholdnings- og samfundsaktiviteter. Denne profil omfatter 21 aktiviteter inden for de fire områder: huslige pligter, husholdningspleje, service til andre og sociale aktiviteter.
Baseline, ændring af AAP efter 2 uger og ændring af AAP efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Baseline og ændring af fMRI efter 4 uger
bruger den blodiltningsniveauafhængige (BOLD) respons til at evaluere hjernens reorganisering efter intervention.
Baseline og ændring af fMRI efter 4 uger
Fysiologiske markørmål
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline i fysiologiske markørmål efter 4 uger
måle inflammatoriske markører, oxidative stressmarkører og erytrocytdeformerbarhed.
Baseline og ændring fra baseline i fysiologiske markørmål efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2012

Først opslået (Skøn)

1. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100-4548B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med MT med lav-intensitetsgruppe (MT-LI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner