Effets et mécanismes de l'intensité de traitement de la thérapie miroir chez les patients ayant subi un AVC subaigu
4 juin 2015 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Effets et mécanismes de l'intensité du traitement de la thérapie par le miroir chez les patients ayant subi un AVC subaigu : résultats dans la réorganisation du cerveau et des mouvements, les fonctions sensorimotrices et quotidiennes, et les mesures des marqueurs physiologiques.
Le but de cette étude évaluera les bénéfices à long terme, la dose optimale et les mécanismes de la thérapie miroir et ses effets sur les marqueurs physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai vise à examiner si (1) les effets immédiats de l'intensité du traitement en MT se produiraient sur les déficiences sensorimotrices et les performances fonctionnelles chez les patients ayant subi un AVC subaigu ; (2) les avantages à long terme de l'intensité du traitement en MT sur la fonctionnalité peuvent persister pendant six mois après la fin du traitement ; et (3) la MT pourrait entraîner une réorganisation corticale/mouvement ainsi que des changements dans les marqueurs physiologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toayuan county
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Kwei-shan, Toayuan county, Taïwan
- Chang Gung memorial hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- premier épisode d'AVC dans les régions corticales
- temps écoulé depuis l'AVC moins de 3 mois
- partie motrice initiale de l'UE du score FMA allant de 24 à 52
- pas de troubles cognitifs graves
Critère d'exclusion:
- aphasie
- déficiences visuelles
- problèmes de santé majeurs ou mauvaises conditions physiques
- participation actuelle à tout autre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement de thérapie miroir
Trois groupes seront impliqués dans cette partie du projet : MT avec groupe à faible intensité (MT-LI), MT avec groupe à intensité modérée (MT-MI), MT avec groupe à haute intensité (MT-HI)
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Le groupe MT-LI recevra un MT de 30 minutes par session suivi d'un entraînement fonctionnel de 30 minutes.
Autres noms:
Le groupe MT-MI recevra un MT de 60 minutes par session suivi d'un entraînement fonctionnel de 30 minutes.
Autres noms:
Le groupe MT-HI recevra un MT de 90 minutes par session suivi d'un entraînement fonctionnel de 30 minutes
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe d'intervention de contrôle
La partie de ce projet impliquera 1 groupes de traitement : groupe d'intervention de contrôle (CI)
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Le groupe IC réalisera un entraînement de rééducation conventionnelle de 30 minutes par séance suivi d'un entraînement fonctionnel de 30 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Au départ, changement par rapport au départ dans la FMA à 2 semaines et changement par rapport au départ dans la FMA à 4 semaines
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La sous-échelle UE de la FMA (max.
score 66) utilise une échelle ordinale à 3 points pour évaluer la déficience motrice.
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Au départ, changement par rapport au départ dans la FMA à 2 semaines et changement par rapport au départ dans la FMA à 4 semaines
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Ligne de base, changement d'ARAT à 2 semaines et changement d'ARAT à 4 semaines
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ARAT sera utilisé pour évaluer la fonction motrice de l'UE.
Un total de 19 éléments doivent tester le mouvement de saisie, de préhension, de pincement et de motricité globale, avec une échelle de 0 à 3 pour chaque élément (maximum de 57).
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Ligne de base, changement d'ARAT à 2 semaines et changement d'ARAT à 4 semaines
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Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Ligne de base, changement de MAL à 2 semaines et changement de MAL à 4 semaines
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Le MAL est un entretien semi-structuré de patients pour évaluer la quantité d'utilisation (AOU) et la qualité du mouvement (QOM) du membre supérieur affecté dans 30 activités quotidiennes importantes à l'aide d'une échelle ordinale à 6 points.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Ligne de base, changement de MAL à 2 semaines et changement de MAL à 4 semaines
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Questionnaire ABILHAND
Délai: Au départ, changement du questionnaire ABILHAND à 2 semaines et changement du questionnaire ABILHAND à 4 semaines
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Le questionnaire ABILHAND est un inventaire de 56 activités manuelles qui utilise une échelle ordinale à 3 points pour mesurer la difficulté subjectivement perçue à effectuer une activité bimanuelle quotidienne.
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Au départ, changement du questionnaire ABILHAND à 2 semaines et changement du questionnaire ABILHAND à 4 semaines
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Profil des activités d'Adélaïde (AAP)
Délai: Ligne de base, changement d'AAP à 2 semaines et changement d'AAP à 4 semaines
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Le PAA sera appliqué pour indiquer le niveau de participation aux activités du ménage et de la communauté.
Ce profil comprend 21 activités dans les quatre domaines : tâches ménagères, entretien ménager, service aux autres et activités sociales.
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Ligne de base, changement d'AAP à 2 semaines et changement d'AAP à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Ligne de base et changement d'IRMf à 4 semaines
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utilise la réponse dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) pour évaluer la réorganisation du cerveau après l'intervention.
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Ligne de base et changement d'IRMf à 4 semaines
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Mesures des marqueurs physiologiques
Délai: Valeur initiale et changement par rapport à la valeur initiale des mesures des marqueurs physiologiques à 4 semaines
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mesurer les marqueurs inflammatoires, les marqueurs de stress oxydatif et la déformabilité des érythrocytes.
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Valeur initiale et changement par rapport à la valeur initiale des mesures des marqueurs physiologiques à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Première publication (Estimation)
1 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100-4548B
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