Efeitos e Mecanismos de Intensidade de Tratamento da Terapia do Espelho em Pacientes com AVC Subagudo
4 de junho de 2015 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efeitos e Mecanismos da Intensidade do Tratamento da Terapia do Espelho em Pacientes com AVC Subagudo: Resultados na Reorganização do Cérebro e do Movimento, Funções Sensorimotoras e Diárias e Medidas de Marcadores Fisiológicos.
O objetivo deste estudo será avaliar os benefícios a longo prazo, a dose ideal e os mecanismos da terapia do espelho e seus efeitos nos marcadores fisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio é para examinar se (1) os efeitos imediatos da intensidade do tratamento em MT ocorreriam nas deficiências sensório-motoras e no desempenho funcional em pacientes com AVC subagudo; (2) os benefícios a longo prazo da intensidade do tratamento em MT sobre a funcionalidade podem persistir por seis meses após o término do tratamento; e (3) a MT pode resultar em reorganização cortical/movimento, bem como alterações em marcadores fisiológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toayuan county
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Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro episódio de acidente vascular cerebral em regiões corticais
- tempo desde o AVC menos de 3 meses
- parte motora inicial do UE de pontuação FMA variando de 24 a 52
- sem comprometimento cognitivo grave
Critério de exclusão:
- afasia
- deficiências visuais
- problemas graves de saúde ou más condições físicas
- atualmente participação em qualquer outro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento de terapia de espelho
Três grupos estarão envolvidos nesta parte de todo o projeto: MT com grupo de baixa intensidade (MT-LI), MT com grupo de intensidade moderada (MT-MI), MT com grupo de alta intensidade (MT-HI)
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O grupo MT-LI receberá um MT de 30 minutos por sessão, seguido de um treinamento funcional de 30 minutos.
Outros nomes:
O grupo MT-MI receberá um MT de 60 minutos por sessão, seguido de um treinamento funcional de 30 minutos.
Outros nomes:
O grupo MT-HI receberá um MT de 90 minutos por sessão, seguido de um treinamento funcional de 30 minutos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de intervenção de controle
A parte deste projeto envolverá 1 grupos de tratamento: grupo de intervenção de controle (CI)
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O grupo CI realizará um treinamento de reabilitação de AVC convencional de 30 minutos por sessão, seguido de um treinamento funcional de 30 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base na FMA em 2 semanas e alteração da linha de base na FMA em 4 semanas
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A subescala UE do FMA (máx.
pontuação 66) usa uma escala ordinal de 3 pontos para avaliar o comprometimento motor.
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Linha de base, alteração da linha de base na FMA em 2 semanas e alteração da linha de base na FMA em 4 semanas
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base, mudança de ARAT em 2 semanas e mudança de ARAT em 4 semanas
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O ARAT será utilizado para avaliar a função motora do UE.
Um total de 19 itens são para testar o movimento de preensão, preensão, pinça e motor grosso, com uma escala de 0-3 para cada item (máximo de 57).
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Linha de base, mudança de ARAT em 2 semanas e mudança de ARAT em 4 semanas
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Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: Linha de base, mudança de MAL em 2 semanas e mudança de MAL em 4 semanas
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O MAL é uma entrevista semiestruturada de pacientes para avaliar a quantidade de uso (AOU) e a qualidade do movimento (QOM) da extremidade superior afetada em 30 atividades diárias importantes usando uma escala ordinal de 6 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Linha de base, mudança de MAL em 2 semanas e mudança de MAL em 4 semanas
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Questionário ABILHAND
Prazo: Linha de base, alteração do Questionário ABILHAND em 2 semanas e alteração do Questionário ABILHAND em 4 semanas
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O questionário ABILHAND é um inventário de 56 atividades manuais que usa uma escala ordinal de 3 pontos para medir a dificuldade percebida subjetivamente na realização de atividades bimanuais cotidianas.
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Linha de base, alteração do Questionário ABILHAND em 2 semanas e alteração do Questionário ABILHAND em 4 semanas
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Perfil de atividades de Adelaide (AAP)
Prazo: Linha de base, mudança de AAP em 2 semanas e mudança de AAP em 4 semanas
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O AAP será aplicado para indicar o nível de participação nas atividades domésticas e comunitárias.
Este perfil inclui 21 atividades nas quatro áreas: tarefas domésticas, manutenção da casa, serviço ao próximo e atividades sociais.
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Linha de base, mudança de AAP em 2 semanas e mudança de AAP em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Linha de base e mudança de fMRI em 4 semanas
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utiliza a resposta dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) para avaliar a reorganização cerebral após a intervenção.
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Linha de base e mudança de fMRI em 4 semanas
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Medidas de marcadores fisiológicos
Prazo: Linha de base e alteração da linha de base em medidas de marcadores fisiológicos em 4 semanas
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medir marcadores inflamatórios, marcadores de estresse oxidativo e deformabilidade de eritrócitos.
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Linha de base e alteração da linha de base em medidas de marcadores fisiológicos em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100-4548B
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