Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a mechanismy léčby Intenzita zrcadlové terapie u pacientů se subakutní CMP

4. června 2015 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Účinky a mechanismy léčebné intenzity zrcadlové terapie u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou: Výsledky reorganizace mozku a pohybu, senzomotorických a denních funkcí a měření fyziologických markerů.

Účelem této studie bude zhodnotit dlouhodobé přínosy, optimální dávku a mechanismy zrcadlové terapie a její vliv na fyziologické markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má zkoumat, zda (1) by se okamžité účinky intenzity léčby u MT projevily na senzomotorické poruchy a funkční výkonnost u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou; (2) dlouhodobý přínos intenzity léčby u MT na funkčnost může přetrvávat šest měsíců po ukončení léčby; a (3) MT může mít za následek kortikální/pohybovou reorganizaci a také změny fyziologických markerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Toayuan county
      • Kwei-shan, Toayuan county, Tchaj-wan
        • Chang Gung memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první epizoda mrtvice v kortikálních oblastech
  • doba od mrtvice méně než 3 měsíce
  • počáteční motorická část UE skóre FMA v rozmezí od 24 do 52
  • žádné vážné kognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • afázie
  • zrakové vady
  • velké zdravotní problémy nebo špatný fyzický stav
  • v současné době účast na jakékoli jiné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba zrcadlovou terapií
V této části celého projektu budou zapojeny tři skupiny: MT se skupinou nízké intenzity (MT-LI), MT se skupinou střední intenzity (MT-MI), MT se skupinou vysoké intenzity (MT-HI)
Behaviorální: MT se skupinou nízké intenzity (MT-LI)
Skupina MT-LI obdrží 30minutový MT na jedno sezení, po kterém bude následovat 30minutový funkční trénink.
Ostatní jména:
  • MT-LI
Behaviorální: MT se skupinou střední intenzity
Skupina MT-MI obdrží 60minutový MT na jedno sezení, po kterém bude následovat 30minutový funkční trénink.
Ostatní jména:
  • MT-MI
Behaviorální: Zrcadlová terapie s vysokou intenzitou skupiny
Skupina MT-HI obdrží 90minutový MT na jedno sezení, po kterém bude následovat 30minutový funkční trénink
Ostatní jména:
  • MT-HI
Aktivní komparátor: kontrolní intervenční skupina
Součástí tohoto projektu bude 1 léčebná skupina: kontrolní intervenční skupina (CI)
Behaviorální: Kontrolní intervenční skupina
Skupina CI bude provádět 30minutový konvenční trénink rehabilitace po cévní mozkové příhodě na jedno sezení, po kterém bude následovat 30minutový funkční trénink.
Ostatní jména:
  • CI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: Výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty u FMA po 2 týdnech a změna od výchozí hodnoty u FMA po 4 týdnech
UE subškála FMA (max. skóre 66) používá k posouzení motorického postižení 3-bodovou ordinální stupnici.
Výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty u FMA po 2 týdnech a změna od výchozí hodnoty u FMA po 4 týdnech
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Výchozí stav, změna ARAT po 2 týdnech a změna ARAT po 4 týdnech
ARAT bude použit k posouzení motorické funkce UE. Celkem 19 položek má testovat pohyb úchopu, úchopu, sevření a hrubé motoriky se stupnicí 0-3 pro každou položku (maximálně 57).
Výchozí stav, změna ARAT po 2 týdnech a změna ARAT po 4 týdnech
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Výchozí stav, změna MAL po 2 týdnech a změna MAL po 4 týdnech
MAL je polostrukturovaný rozhovor s pacienty za účelem posouzení míry používání (AOU) a kvality pohybu (QOM) postižené horní končetiny ve 30 důležitých denních činnostech pomocí 6bodové ordinální škály. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav, změna MAL po 2 týdnech a změna MAL po 4 týdnech
Dotazník ABILHAND
Časové okno: Výchozí stav, změna dotazníku ABILHAND po 2 týdnech a změna dotazníku ABILHAND po 4 týdnech
Dotazník ABILHAND je soupisem 56 manuálních činností, který používá 3-bodovou ordinální stupnici k měření subjektivně vnímané obtížnosti při provádění každodenní bimanuální činnosti.
Výchozí stav, změna dotazníku ABILHAND po 2 týdnech a změna dotazníku ABILHAND po 4 týdnech
Profil aktivit Adelaide (AAP)
Časové okno: Výchozí stav, změna AAP za 2 týdny a změna AAP za 4 týdny
AAP bude použito k označení úrovně účasti na domácích a komunitních aktivitách. Tento profil zahrnuje 21 činností ve čtyřech oblastech: domácí práce, údržba domácnosti, služby druhým a společenské aktivity.
Výchozí stav, změna AAP za 2 týdny a změna AAP za 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Výchozí stav a změna fMRI po 4 týdnech
používá reakci závislou na úrovni okysličení krve (BOLD) k vyhodnocení reorganizace mozku po intervenci.
Výchozí stav a změna fMRI po 4 týdnech
Měření fyziologických markerů
Časové okno: Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty ve fyziologických markerových měřeních po 4 týdnech
měřit zánětlivé markery, markery oxidačního stresu a deformovatelnost erytrocytů.
Výchozí hodnota a změna od výchozí hodnoty ve fyziologických markerových měřeních po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100-4548B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MT se skupinou nízké intenzity (MT-LI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit