镜像疗法治疗强度对亚急性脑卒中患者的影响及机制
2015年6月4日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
镜像疗法治疗强度对亚急性中风患者的影响和机制：大脑和运动重组、感觉运动和日常功能的结果，以及生理标志物的测量。
本研究的目的将评估镜像疗法的长期益处、最佳剂量和机制及其对生理指标的影响。
研究概览
详细说明
本试验旨在检验 (1) MT 治疗强度是否会对亚急性卒中患者的感觉运动障碍和功能表现产生直接影响； (2) MT治疗强度对功能的长期益处可以在治疗结束后持续六个月； (3) MT 可能导致皮层/运动重组以及生理标志物的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Toayuan county
-
Kwei-shan、Toayuan county、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 皮质区中风的首次发作
- 中风后时间少于 3 个月
- FMA 分数的 UE 的初始运动部分从 24 到 52
- 没有严重的认知障碍
排除标准：
- 失语症
- 视力障碍
- 重大健康问题或身体状况不佳
- 目前参加任何其他
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镜子疗法治疗
整个项目的这部分会涉及三个组：MT低强度组（MT-LI），MT中等强度组（MT-MI），MT高强度组（MT-HI）
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MT-LI 小组将接受每次 30 分钟的 MT，然后是 30 分钟的功能训练。
其他名称：
MT-MI 组将接受每次 60 分钟的 MT，然后是 30 分钟的功能训练。
其他名称：
MT-HI 组将接受每次 90 分钟的 MT，然后是 30 分钟的功能训练
其他名称：
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有源比较器：对照干预组
本项目部分将涉及1个治疗组：对照干预组（CI）
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CI 小组将在每节课进行 30 分钟的常规中风康复训练，然后进行 30 分钟的功能训练。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：基线、2 周时 FMA 基线的变化以及 4 周时 FMA 基线的变化
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FMA 的 UE 分量表（最大
66 分）使用 3 点顺序量表来评估运动障碍。
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基线、2 周时 FMA 基线的变化以及 4 周时 FMA 基线的变化
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：基线、2周ARAT变化、4周ARAT变化
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ARAT 将用于评估 UE 的运动功能。
共有 19 个项目用于测试抓握、抓握、捏和粗大运动的运动，每个项目的等级为 0-3（最大 57）。
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基线、2周ARAT变化、4周ARAT变化
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机动活动日志 (MAL)
大体时间：基线、2 周时 MAL 的变化和 4 周时 MAL 的变化
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MAL 是对患者进行的半结构化访谈，使用 6 点顺序量表评估受影响上肢在 30 项重要日常活动中的使用量 (AOU) 和运动质量 (QOM)。
分数越高表示性能越好。
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基线、2 周时 MAL 的变化和 4 周时 MAL 的变化
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能力手问卷
大体时间：基线、2周ABILHAND问卷变化、4周ABILHAND问卷变化
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ABILHAND 问卷是一份包含 56 项手动活动的清单，它使用 3 点序数量表来衡量执行日常双手活动的主观感知难度。
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基线、2周ABILHAND问卷变化、4周ABILHAND问卷变化
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阿德莱德活动简介 (AAP)
大体时间：基线、2 周时 AAP 的变化和 4 周时 AAP 的变化
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AAP 将用于表明家庭和社区活动的参与程度。
该概况包括四个领域的 21 项活动：家务、家庭维护、服务他人和社会活动。
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基线、2 周时 AAP 的变化和 4 周时 AAP 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间：4周时fMRI的基线和变化
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使用血氧水平依赖性 (BOLD) 反应来评估干预后的大脑重组。
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4周时fMRI的基线和变化
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生理指标措施
大体时间：4 周时生理标记测量的基线和基线变化
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测量炎症标志物、氧化应激标志物和红细胞变形能力。
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4 周时生理标记测量的基线和基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching-yi Wu, ScD、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月31日
首次发布 (估计)
2012年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月4日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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