Эффекты и механизмы интенсивности лечения зеркальной терапией у больных с подострым инсультом
4 июня 2015 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Эффекты и механизмы интенсивности лечения зеркальной терапией у пациентов с подострым инсультом: результаты мозговой и двигательной реорганизации, сенсомоторных и повседневных функций, измерения физиологических маркеров.
Целью этого исследования является оценка долгосрочных преимуществ, оптимальных доз и механизмов зеркальной терапии и ее влияния на физиологические маркеры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование предназначено для изучения того, будут ли (1) возникать немедленные эффекты интенсивности лечения при МТ на сенсомоторные нарушения и функциональные показатели у пациентов с подострым инсультом; (2) долгосрочные преимущества интенсивности лечения МТ в отношении функциональности могут сохраняться в течение шести месяцев после окончания лечения; и (3) МТ может привести к реорганизации коры/движения, а также к изменениям физиологических маркеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Toayuan county
-
Kwei-shan, Toayuan county, Тайвань
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первый эпизод инсульта в корковых областях
- время после инсульта менее 3 месяцев
- начальная моторная часть УЭ по шкале FMA от 24 до 52 баллов
- отсутствие серьезных когнитивных нарушений
Критерий исключения:
- афазия
- нарушения зрения
- серьезные проблемы со здоровьем или плохое физическое состояние
- в настоящее время участие в любых других
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение зеркальной терапией
В этой части всего проекта будут задействованы три группы: MT с группой низкой интенсивности (MT-LI), MT с группой средней интенсивности (MT-MI), MT с группой высокой интенсивности (MT-HI).
|
Группа MT-LI будет получать 30-минутную MT за сессию, за которой следует 30-минутная функциональная тренировка.
Другие имена:
Группа МТ-МИ будет получать 60-минутную МТ за сеанс, за которой следует 30-минутная функциональная тренировка.
Другие имена:
Группа MT-HI будет получать 90-минутную MT за сессию, за которой следует 30-минутная функциональная тренировка.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная группа вмешательства
В рамках этого проекта будет задействована 1 лечебная группа: контрольная группа вмешательства (КИ).
|
Группа КИ будет проводить 30-минутную традиционную тренировку по реабилитации после инсульта за сеанс, за которой следует 30-минутная функциональная тренировка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в FMA через 2 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем в FMA через 4 недели
|
Подшкала UE FMA (макс.
66 баллов) использует 3-балльную порядковую шкалу для оценки двигательных нарушений.
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в FMA через 2 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем в FMA через 4 недели
|
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение ARAT через 2 недели и изменение ARAT через 4 недели
|
ARAT будет использоваться для оценки моторной функции UE.
В общей сложности 19 заданий предназначены для проверки движений захвата, захвата, сжатия и крупной моторики со шкалой от 0 до 3 для каждого задания (максимум 57).
|
Исходный уровень, изменение ARAT через 2 недели и изменение ARAT через 4 недели
|
|
Журнал двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение MAL через 2 недели и изменение MAL через 4 недели
|
MAL представляет собой полуструктурированное интервью пациентов для оценки количества использования (AOU) и качества движения (QOM) пораженной верхней конечности в 30 важных ежедневных действиях с использованием 6-балльной порядковой шкалы.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Исходный уровень, изменение MAL через 2 недели и изменение MAL через 4 недели
|
|
Анкета ЭБИЛХАНД
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение опросника ABILHAND через 2 недели и изменение опросника ABILHAND через 4 недели
|
Опросник ABILHAND представляет собой перечень 56 ручных действий, в котором используется 3-балльная порядковая шкала для измерения субъективно воспринимаемой трудности при выполнении повседневных бимануальных действий.
|
Исходный уровень, изменение опросника ABILHAND через 2 недели и изменение опросника ABILHAND через 4 недели
|
|
Профиль деятельности в Аделаиде (AAP)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение AAP через 2 недели и изменение AAP через 4 недели
|
AAP будет применяться для обозначения уровня участия в деятельности домохозяйства и сообщества.
Этот профиль включает 21 вид деятельности в четырех областях: работа по дому, ведение домашнего хозяйства, служение другим и социальная деятельность.
|
Исходный уровень, изменение AAP через 2 недели и изменение AAP через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение фМРТ через 4 недели
|
использует реакцию, зависящую от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) для оценки реорганизации мозга после вмешательства.
|
Исходный уровень и изменение фМРТ через 4 недели
|
|
Физиологические маркеры
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем показателей физиологических маркеров через 4 недели
|
измеряют маркеры воспаления, маркеры окислительного стресса и деформируемость эритроцитов.
|
Исходный уровень и изменение по сравнению с исходным уровнем показателей физиологических маркеров через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100-4548B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .