Effekter och mekanismer för behandlingsintensitet av spegelterapi hos patienter med subakut stroke
4 juni 2015 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Effekter och mekanismer för behandlingsintensitet av spegelterapi hos patienter med subakut stroke: resultat i hjärn- och rörelseomorganisation, sensorimotoriska och dagliga funktioner och mätningar av fysiologiska markörer.
Syftet med denna studie kommer att utvärdera de långsiktiga fördelarna, optimala dosen och mekanismerna av spegelterapi och dess effekter på fysiologiska markörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är att undersöka om (1) de omedelbara effekterna av behandlingsintensitet i MT skulle inträffa på sensorimotoriska försämringar och funktionell prestation hos patienter med subakut stroke; (2) de långsiktiga fördelarna med behandlingsintensitet i MT på funktionalitet kan kvarstå i sex månader efter avslutad behandling; och (3) MT kan resultera i kortikal/rörelseomorganisering såväl som förändringar i fysiologiska markörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Toayuan county
-
Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första episoden av stroke i kortikala regioner
- tid sedan stroke mindre än 3 månader
- initial motordel av UE med FMA-poäng som sträcker sig från 24 till 52
- ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
- afasi
- synnedsättningar
- stora hälsoproblem eller dåliga fysiska förutsättningar
- för närvarande deltagande i något annat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: spegelterapibehandling
Tre grupper kommer att vara involverade i denna del av hela projektet: MT med lågintensiv grupp (MT-LI), MT med måttlig intensitetsgrupp (MT-MI), MT med högintensiv grupp (MT-HI)
|
MT-LI-gruppen kommer att få en 30-minuters MT per session följt av en 30-minuters funktionell träning.
Andra namn:
MT-MI-gruppen kommer att få en 60-minuters MT per pass följt av en 30-minuters funktionell träning.
Andra namn:
MT-HI-gruppen kommer att få en 90-minuters MT per pass följt av en 30-minuters funktionell träning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollinterventionsgrupp
Delen av detta projekt kommer att involvera 1 behandlingsgrupp: kontrollinterventionsgrupp (CI)
|
CI-gruppen kommer att genomföra en 30-minuters konventionell strokerehabiliteringsträning per pass följt av en 30-minuters funktionell träning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinjen i FMA vid 2 veckor och förändring från baslinjen i FMA vid 4 veckor
|
UE-underskalan för FMA (max.
poäng 66) använder en 3-gradig ordinalskala för att bedöma motorisk funktionsnedsättning.
|
Baslinje, förändring från baslinjen i FMA vid 2 veckor och förändring från baslinjen i FMA vid 4 veckor
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: Baslinje, byte av ARAT vid 2 veckor och byte av ARAT vid 4 veckor
|
ARAT kommer att användas för att bedöma UEs motoriska funktion.
Totalt 19 artiklar ska testa rörelsen av grepp, grepp, nypning och grovmotorisk, med en skala från 0-3 för varje objekt (maximalt 57).
|
Baslinje, byte av ARAT vid 2 veckor och byte av ARAT vid 4 veckor
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: Baslinje, förändring av MAL efter 2 veckor och förändring av MAL efter 4 veckor
|
MAL är en semistrukturerad intervju med patienter för att bedöma mängden användning (AOU) och rörelsekvalitet (QOM) för den drabbade övre extremiteten i 30 viktiga dagliga aktiviteter med hjälp av en 6-gradig ordinär skala.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje, förändring av MAL efter 2 veckor och förändring av MAL efter 4 veckor
|
|
ABILHAND frågeformulär
Tidsram: Baslinje, byte av ABILHAND enkät efter 2 veckor och förändring av ABILHAND enkät efter 4 veckor
|
ABILHAND frågeformulär är en inventering av 56 manuella aktiviteter som använder en 3-gradig ordinalskala för att mäta subjektivt upplevd svårighet att utföra dagliga bimanuella aktiviteter.
|
Baslinje, byte av ABILHAND enkät efter 2 veckor och förändring av ABILHAND enkät efter 4 veckor
|
|
Adelaide Activities Profile (AAP)
Tidsram: Baslinje, förändring av AAP efter 2 veckor och förändring av AAP efter 4 veckor
|
AAP kommer att tillämpas för att indikera graden av deltagande i hushålls- och samhällsaktiviteter.
Denna profil omfattar 21 aktiviteter inom de fyra områdena: hushållssysslor, hushållsunderhåll, service till andra och sociala aktiviteter.
|
Baslinje, förändring av AAP efter 2 veckor och förändring av AAP efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Baslinje och förändring av fMRI vid 4 veckor
|
använder blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) respons för att utvärdera hjärnans omorganisation efter intervention.
|
Baslinje och förändring av fMRI vid 4 veckor
|
|
Fysiologiska markörmått
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje i fysiologiska markörmått vid 4 veckor
|
mäta inflammatoriska markörer, oxidativ stressmarkörer och erytrocytdeformerbarhet.
|
Baslinje och förändring från baslinje i fysiologiska markörmått vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100-4548B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .