Effetti e meccanismi dell'intensità del trattamento della terapia dello specchio nei pazienti con ictus subacuto
4 giugno 2015 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Effetti e meccanismi dell'intensità del trattamento della terapia dello specchio nei pazienti con ictus subacuto: risultati nella riorganizzazione del cervello e del movimento, funzioni sensorimotorie e quotidiane e misure dei marcatori fisiologici.
Lo scopo di questo studio valuterà i benefici a lungo termine, la dose ottimale e i meccanismi della terapia dello specchio e i suoi effetti sui marcatori fisiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha lo scopo di esaminare se (1) gli effetti immediati dell'intensità del trattamento nella MT si verificherebbero sui disturbi sensomotori e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con ictus subacuto; (2) i benefici a lungo termine dell'intensità del trattamento in MT sulla funzionalità possono persistere per sei mesi dopo la fine del trattamento; e (3) la MT potrebbe provocare la riorganizzazione corticale/movimento così come i cambiamenti nei marcatori fisiologici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toayuan county
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Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo episodio di ictus nelle regioni corticali
- tempo dall'ictus inferiore a 3 mesi
- parte motoria iniziale dell'UE del punteggio FMA compreso tra 24 e 52
- nessun grave deterioramento cognitivo
Criteri di esclusione:
- afasia
- menomazioni visive
- gravi problemi di salute o cattive condizioni fisiche
- attualmente partecipazione a qualsiasi altro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: trattamento di terapia dello specchio
Tre gruppi saranno coinvolti in questa parte dell'intero progetto: MT con gruppo a bassa intensità (MT-LI), MT con gruppo a intensità moderata (MT-MI), MT con gruppo ad alta intensità (MT-HI)
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Il gruppo MT-LI riceverà un MT di 30 minuti per sessione seguito da un allenamento funzionale di 30 minuti.
Altri nomi:
Il gruppo MT-MI riceverà un MT di 60 minuti per sessione seguito da un allenamento funzionale di 30 minuti.
Altri nomi:
Il gruppo MT-HI riceverà un MT di 90 minuti per sessione seguito da un allenamento funzionale di 30 minuti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di intervento di controllo
La parte di questo progetto coinvolgerà 1 gruppi di trattamento: gruppo di intervento di controllo (CI)
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Il gruppo CI eseguirà un allenamento convenzionale di riabilitazione dell'ictus di 30 minuti per sessione seguito da un allenamento funzionale di 30 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale in FMA a 2 settimane e variazione rispetto al basale in FMA a 4 settimane
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La sottoscala UE della FMA (max.
punteggio 66) utilizza una scala ordinale a 3 punti per valutare la compromissione motoria.
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Basale, variazione rispetto al basale in FMA a 2 settimane e variazione rispetto al basale in FMA a 4 settimane
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Basale, variazione di ARAT a 2 settimane e variazione di ARAT a 4 settimane
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ARAT sarà utilizzato per valutare la funzione motoria dell'UE.
Un totale di 19 item devono testare il movimento di afferrare, afferrare, pizzicare e motorio lordo, con una scala da 0 a 3 per ogni item (massimo 57).
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Basale, variazione di ARAT a 2 settimane e variazione di ARAT a 4 settimane
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Registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: Basale, variazione di MAL a 2 settimane e variazione di MAL a 4 settimane
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Il MAL è un'intervista semi-strutturata di pazienti per valutare la quantità di utilizzo (AOU) e la qualità del movimento (QOM) dell'arto superiore interessato in 30 importanti attività quotidiane utilizzando una scala ordinale a 6 punti.
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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Basale, variazione di MAL a 2 settimane e variazione di MAL a 4 settimane
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Questionario ABILHAND
Lasso di tempo: Basale, modifica del questionario ABILHAND a 2 settimane e modifica del questionario ABILHAND a 4 settimane
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Il questionario ABILHAND è un inventario di 56 attività manuali che utilizza una scala ordinale a 3 punti per misurare la difficoltà soggettivamente percepita nell'esecuzione di attività bimanuali quotidiane.
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Basale, modifica del questionario ABILHAND a 2 settimane e modifica del questionario ABILHAND a 4 settimane
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Profilo delle attività di Adelaide (AAP)
Lasso di tempo: Basale, modifica di AAP a 2 settimane e modifica di AAP a 4 settimane
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AAP verrà applicato per indicare il livello di partecipazione alle attività domestiche e comunitarie.
Questo profilo include 21 attività nelle quattro aree: faccende domestiche, manutenzione della casa, servizio agli altri e attività sociali.
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Basale, modifica di AAP a 2 settimane e modifica di AAP a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Basale e cambiamento di fMRI a 4 settimane
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utilizza la risposta dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) per valutare la riorganizzazione cerebrale dopo l'intervento.
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Basale e cambiamento di fMRI a 4 settimane
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Misure marcatori fisiologici
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale nelle misure dei marcatori fisiologici a 4 settimane
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misurare i marcatori infiammatori, i marcatori dello stress ossidativo e la deformabilità degli eritrociti.
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Basale e variazione rispetto al basale nelle misure dei marcatori fisiologici a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100-4548B
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