Peiliterapian hoidon vaikutukset ja mekanismit potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus
torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Hoidon vaikutukset ja mekanismit Peiliterapian intensiteetti potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus: Aivojen ja liikkeiden uudelleenjärjestelyn tulokset, sensorimotoriset ja päivittäiset toiminnot sekä fysiologisten merkkien mittarit.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida peilihoidon pitkän aikavälin hyötyjä, optimaalista annostusta ja mekanismeja sekä sen vaikutuksia fysiologisiin markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia, (1) esiintyisikö MT:n hoidon intensiteetin välittömiä vaikutuksia sensorimotorisiin häiriöihin ja toiminnalliseen suorituskykyyn potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus; (2) MT:n hoidon intensiteetin pitkän aikavälin hyödyt toiminnalle voivat säilyä kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen; ja (3) MT voi johtaa aivokuoren/liikkeen uudelleenorganisaatioon sekä muutoksiin fysiologisissa markkereissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Toayuan county
-
Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivohalvausjakso aivokuoren alueilla
- aika aivohalvauksesta alle 3 kuukautta
- FMA-pisteiden UE:n alkuperäinen motorinen osa, joka vaihtelee välillä 24–52
- ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä
Poissulkemiskriteerit:
- afasia
- näkövammat
- vakavia terveysongelmia tai huonoja fyysisiä olosuhteita
- osallistuu tällä hetkellä mihinkään muuhun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: peiliterapiahoito
Kolme ryhmää on mukana koko projektin tässä osassa: MT matalan intensiteetin ryhmällä (MT-LI), MT kohtalaisen intensiteetin ryhmällä (MT-MI), MT korkean intensiteetin ryhmällä (MT-HI)
|
MT-LI-ryhmä saa 30 minuutin MT-harjoituksen per istunto, jota seuraa 30 minuutin toiminnallinen harjoitus.
Muut nimet:
MT-MI-ryhmä saa 60 minuutin MT-harjoituksen per istunto, jota seuraa 30 minuutin toiminnallinen harjoitus.
Muut nimet:
MT-HI-ryhmä saa 90 minuutin MT-harjoituksen per istunto, jota seuraa 30 minuutin toiminnallinen harjoitus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ohjausinterventioryhmä
Tämän hankkeen osassa on mukana 1 hoitoryhmä: kontrolliinterventioryhmä (CI)
|
CI-ryhmä suorittaa 30 minuutin tavanomaisen aivohalvauskuntoutusharjoituksen per istunto, jota seuraa 30 minuutin toiminnallinen harjoitus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta FMA:ssa 2 viikon kohdalla ja muutos FMA:n lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
FMA:n UE-aliasteikko (max.
pistemäärä 66) käyttää 3 pisteen järjestysasteikkoa motorisen vajaatoiminnan arvioinnissa.
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta FMA:ssa 2 viikon kohdalla ja muutos FMA:n lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ARATin muutos 2 viikon kohdalla ja ARATin muutos 4 viikon kohdalla
|
ARAT:ia käytetään UE:n motorisen toiminnan arvioimiseen.
Yhteensä 19 kohdetta testataan otteen, otteen, puristuksen ja moottorin liikettä, asteikolla 0-3 kullekin esineelle (maksimi 57).
|
Lähtötilanne, ARATin muutos 2 viikon kohdalla ja ARATin muutos 4 viikon kohdalla
|
|
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, MAL:n muutos 2 viikon kohdalla ja MAL:n muutos 4 viikon kohdalla
|
MAL on puolistrukturoitu potilaiden haastattelu, jossa arvioidaan 6 pisteen järjestysasteikolla 6 pisteen asteikolla 30 tärkeän päivittäisen toiminnan määrää (AOU) ja liikkeen laatua (QOM).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, MAL:n muutos 2 viikon kohdalla ja MAL:n muutos 4 viikon kohdalla
|
|
ABILHAND-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ABILHAND-kyselyn vaihto 2 viikon kohdalla ja ABILHAND-kyselylomakkeen muutos 4 viikon kohdalla
|
ABILHAND-kyselylomake on luettelo 56 manuaalisesta toiminnasta, joka käyttää 3-pisteen järjestysasteikkoa, joka mittaa subjektiivisesti havaittuja vaikeuksia päivittäisen bimanuaalisen toiminnan suorittamisessa.
|
Lähtötilanne, ABILHAND-kyselyn vaihto 2 viikon kohdalla ja ABILHAND-kyselylomakkeen muutos 4 viikon kohdalla
|
|
Adelaiden aktiviteettiprofiili (AAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, AAP:n muutos 2 viikon kohdalla ja AAP:n muutos 4 viikon kohdalla
|
AAP:ta sovelletaan osoittamaan osallistumisastetta kotitalouksien ja yhteisön toimiin.
Tämä profiili sisältää 21 toimintaa neljällä alueella: kotityöt, kodin ylläpito, muiden palveleminen ja sosiaalinen toiminta.
|
Lähtötilanne, AAP:n muutos 2 viikon kohdalla ja AAP:n muutos 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja fMRI:n muutos 4 viikon kohdalla
|
käyttää veren hapetustasosta riippuvaa (BOLD) vastetta arvioidakseen aivojen uudelleenorganisaatiota toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja fMRI:n muutos 4 viikon kohdalla
|
|
Fysiologiset merkkimitat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta fysiologisten merkkien mittauksissa 4 viikon kohdalla
|
mittaa tulehdusmarkkereita, oksidatiivisia stressimarkkereita ja punasolujen muodonmuutosta.
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta fysiologisten merkkien mittauksissa 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-yi Wu, ScD, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100-4548B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .