- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01656057
담낭 비우기와 담즙산이 인간 GLP-1 분비에 미치는 영향
지난 몇 년 동안 담즙산은 지방의 단순한 유화제 역할을 할 뿐만 아니라 지방 소화 및 지질 대사에 영향을 미칠 뿐만 아니라 (갈색) 지방의 에너지 소비를 조절하는 복잡한 대사 통합체를 구성한다는 것이 밝혀졌습니다. 지방 조직과 근육 조직. 이 작용은 담즙산에 의한 수용체 TGR5의 자극 때문입니다. 최근 과학자들은 설치류의 이 수용체가 장내 L 세포(보통 영양소 자극에 대한 반응으로 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)를 분비함)의 표면에서도 발현된다는 사실을 발견했습니다. 이 수용체의 자극은 GLP-1이 정상적인 포도당 내성 및 따라서 혈당을 유지하는 데 중심적인 역할을 하기 때문에 흥미로운 장 세포로부터의 GLP-1 분비를 보여주었습니다. 위와 같이 담즙산은 장의 GLP-1 분비에 중요한 영향을 미칩니다. 이러한 과학적 발견이 인간에게 입증될 수 있는지 여부는 불확실합니다.
1차 가설은 건강한 피험자에서 콜레시스토키닌(CCK)을 통해 담낭 비우기를 자극하면 상당한 GLP-1 반응이 나타날 것이라는 것입니다. 우리는 또한 구두로 메트포르민 또는 격리제("담즙산 결합제")를 추가하면 이 GLP-1 반응이 더욱 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
- University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HbA1c < 6.0%
- 빈혈 아님
- 서면 동의서
제외 기준:
- 간 질환
- 신장병
- 공복 혈장 포도당 > 5,6mM
- 가족력이 있는 당뇨병(부모 또는 조부모)
- 모든 치료
- 간 또는 담즙 질환의 이전 병력
- 복부에서 수행되는 모든 수술
- 체질량 지수 < 18.5kg/m2 또는 > 25kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아세트아미노펜+식염수
비위관을 통한 아세트아미노펜 정제 1500 mg + i.v.
식염
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물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
iv. 처음 60분 동안 식염수 주입 시간당 40ml
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실험적: 아세트아미노펜+CCK
비위관을 통한 아세트아미노펜 정제 1500 mg + iv.
CCK-8, 24pmol/kg/시간
|
물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
iv. 처음 60분 동안 CCK-8, 24pmol/kg/시간 주입
다른 이름들:
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실험적: 메트포르민+식염수
비위관을 통한 메트포르민 정제 1500mg + 아세트아미노펜 정제 1500mg + i.v.
식염
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물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
iv. 처음 60분 동안 식염수 주입 시간당 40ml
물 50ml에 용해된 메트포르민 + 아세트아미노펜
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|
실험적: 메트포르민+CCK
비위관을 통한 메트포르민 정제 1500 mg + 아세트아미노펜 정제 1500 mg + iv.
CCK-8, 24pmol/kg/시간
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물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
iv. 처음 60분 동안 CCK-8, 24pmol/kg/시간 주입
다른 이름들:
물 50ml에 용해된 메트포르민 + 아세트아미노펜
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|
실험적: 콜세벨람+식염수
콜레세벨람 정제 3750 mg + 비위관을 통한 아세트아미노펜 정제 1500 mg + iv.
식염
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물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
iv. 처음 60분 동안 식염수 주입 시간당 40ml
물 50ml에 용해된 콜레세벨람 + 아세트아미노펜
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|
실험적: 콜세벨람+CCK
콜레세벨람 정제 3750 mg + 비위관을 통한 아세트아미노펜 정제 1500 mg + iv.
CCK-8, 24pmol/kg/시간
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물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
iv. 처음 60분 동안 CCK-8, 24pmol/kg/시간 주입
다른 이름들:
물 50ml에 용해된 콜레세벨람 + 아세트아미노펜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로서의 GLP-1 반응
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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c-펩티드
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
글루카곤
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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글루카곤 유사 펩티드-2
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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펩타이드 YY
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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|
옥신토모듈린
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
담즙산
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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가스트린
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
CCK
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
초음파로 담낭 비우기 평가
기간: -30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
|
-30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
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휴식 에너지 소비
기간: -10, 50, 210
|
-10, 50, 210
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시각적 아날로그 척도를 통한 포만감 추정
기간: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ulrich Rohde, MD, Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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- GALINKUR
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