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담낭 비우기와 담즙산이 인간 GLP-1 분비에 미치는 영향

2015년 7월 10일 업데이트: Filip Krag Knop

지난 몇 년 동안 담즙산은 지방의 단순한 유화제 역할을 할 뿐만 아니라 지방 소화 및 지질 대사에 영향을 미칠 뿐만 아니라 (갈색) 지방의 에너지 소비를 조절하는 복잡한 대사 통합체를 구성한다는 것이 밝혀졌습니다. 지방 조직과 근육 조직. 이 작용은 담즙산에 의한 수용체 TGR5의 자극 때문입니다. 최근 과학자들은 설치류의 이 수용체가 장내 L 세포(보통 영양소 자극에 대한 반응으로 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)를 분비함)의 표면에서도 발현된다는 사실을 발견했습니다. 이 수용체의 자극은 GLP-1이 정상적인 포도당 내성 및 따라서 혈당을 유지하는 데 중심적인 역할을 하기 때문에 흥미로운 장 세포로부터의 GLP-1 분비를 보여주었습니다. 위와 같이 담즙산은 장의 GLP-1 분비에 중요한 영향을 미칩니다. 이러한 과학적 발견이 인간에게 입증될 수 있는지 여부는 불확실합니다.

1차 가설은 건강한 피험자에서 콜레시스토키닌(CCK)을 통해 담낭 비우기를 자극하면 상당한 GLP-1 반응이 나타날 것이라는 것입니다. 우리는 또한 구두로 메트포르민 또는 격리제("담즙산 결합제")를 추가하면 이 GLP-1 반응이 더욱 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
        • University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • HbA1c < 6.0%
  • 빈혈 아님
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 간 질환
  • 신장병
  • 공복 혈장 포도당 > 5,6mM
  • 가족력이 있는 당뇨병(부모 또는 조부모)
  • 모든 치료
  • 간 또는 담즙 질환의 이전 병력
  • 복부에서 수행되는 모든 수술
  • 체질량 지수 < 18.5kg/m2 또는 > 25kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세트아미노펜+식염수
비위관을 통한 아세트아미노펜 정제 1500 mg + i.v. 식염
물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 파라세타몰
iv. 처음 60분 동안 식염수 주입 시간당 40ml
실험적: 아세트아미노펜+CCK
비위관을 통한 아세트아미노펜 정제 1500 mg + iv. CCK-8, 24pmol/kg/시간
물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 파라세타몰
iv. 처음 60분 동안 CCK-8, 24pmol/kg/시간 주입
다른 이름들:
  • CCK-8
실험적: 메트포르민+식염수
비위관을 통한 메트포르민 정제 1500mg + 아세트아미노펜 정제 1500mg + i.v. 식염
물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 파라세타몰
iv. 처음 60분 동안 식염수 주입 시간당 40ml
물 50ml에 용해된 메트포르민 + 아세트아미노펜
실험적: 메트포르민+CCK
비위관을 통한 메트포르민 정제 1500 mg + 아세트아미노펜 정제 1500 mg + iv. CCK-8, 24pmol/kg/시간
물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 파라세타몰
iv. 처음 60분 동안 CCK-8, 24pmol/kg/시간 주입
다른 이름들:
  • CCK-8
물 50ml에 용해된 메트포르민 + 아세트아미노펜
실험적: 콜세벨람+식염수
콜레세벨람 정제 3750 mg + 비위관을 통한 아세트아미노펜 정제 1500 mg + iv. 식염
물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 파라세타몰
iv. 처음 60분 동안 식염수 주입 시간당 40ml
물 50ml에 용해된 콜레세벨람 + 아세트아미노펜
실험적: 콜세벨람+CCK
콜레세벨람 정제 3750 mg + 비위관을 통한 아세트아미노펜 정제 1500 mg + iv. CCK-8, 24pmol/kg/시간
물 50ml에 용해된 아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 파라세타몰
iv. 처음 60분 동안 CCK-8, 24pmol/kg/시간 주입
다른 이름들:
  • CCK-8
물 50ml에 용해된 콜레세벨람 + 아세트아미노펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
곡선 아래 증분 면적(iAUC)으로서의 GLP-1 반응
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

기타 결과 측정

결과 측정
기간
c-펩티드
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
글루카곤
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
글루카곤 유사 펩티드-2
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
펩타이드 YY
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
옥신토모듈린
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
담즙산
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
가스트린
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
CCK
기간: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
초음파로 담낭 비우기 평가
기간: -30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
-30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
휴식 에너지 ​​소비
기간: -10, 50, 210
-10, 50, 210
시각적 아날로그 척도를 통한 포만감 추정
기간: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ulrich Rohde, MD, Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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