ヒトGLP-1分泌に対する胆嚢排出と胆汁酸の影響
2015年7月10日 更新者：Filip Krag Knop
ここ数年、胆汁酸は脂肪の単純な乳化剤として作用するだけでなく、脂肪の消化と脂質代謝に影響を与えるだけでなく、エネルギー消費を調節する複雑な代謝インテグレーターを構成することが示されています (茶色)脂肪組織と筋肉組織。 この作用は、胆汁酸による受容体 TGR5 の刺激によるものです。 最近、科学者は、げっ歯類のこの受容体が腸の L 細胞 (通常、栄養刺激に反応してグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) を分泌する) の表面にも発現することを発見しました。 この受容体の刺激は、腸細胞からの GLP-1 分泌を示しており、GLP-1 は正常な耐糖能、ひいては血糖の維持において中心的な役割を果たしているため、これは興味深いことです。 上記を考えると、胆汁酸は腸の GLP-1 分泌に重要な影響を与えます。 これらの科学的発見が人間で証明できるかどうかは不明です。
主な仮説は、健康な被験者でコレシストキニン (CCK) を介して胆嚢排出を刺激すると、有意な GLP-1 反応が生じるというものです。 また、経口メトホルミンまたは金属イオン封鎖剤 (「胆汁酸結合剤」) を追加すると、この GLP-1 応答がさらに強化されるという仮説も立てられています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Copenhagen, Hellerup、デンマーク、2900
- University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- HbA1c < 6.0%
- 貧血ではない
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 肝疾患
- 腎症
- 空腹時血漿グルコース > 5,6mM
- 家族（両親または祖父母）の糖尿病患者
- どんな治療でも
- -肝臓または胆汁の病気の以前の病歴
- 腹部で行われる外科的処置
- 体格指数 < 18,5 kg/m2 または > 25 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アセトアミノフェン+生理食塩水
アセトアミノフェン錠剤 1500 mg 経鼻胃管 + 静脈内投与
生理食塩水
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50mlの水に溶かしたアセトアミノフェン
他の名前：
iv。最初の 60 分間は 1 時間あたり 40 ml の生理食塩水注入
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実験的：アセトアミノフェン+CCK
経鼻胃管によるアセトアミノフェン錠剤 1500 mg + iv。
CCK-8、24 pmol/kg/時間
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50mlの水に溶かしたアセトアミノフェン
他の名前：
iv。 CCK-8 の注入、最初の 60 分間は 24 pmol/kg/時
他の名前：
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実験的：メトホルミン+生理食塩水
メトホルミン錠 1500 mg + アセトアミノフェン錠 1500 mg 経鼻胃管 + 静脈内投与
生理食塩水
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50mlの水に溶かしたアセトアミノフェン
他の名前：
iv。最初の 60 分間は 1 時間あたり 40 ml の生理食塩水注入
50mlの水に溶解したメトホルミン+アセトアミノフェン
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実験的：メトホルミン+CCK
メトホルミン錠 1500 mg + アセトアミノフェン錠 1500 mg 経鼻胃管 + iv.
CCK-8、24 pmol/kg/時間
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50mlの水に溶かしたアセトアミノフェン
他の名前：
iv。 CCK-8 の注入、最初の 60 分間は 24 pmol/kg/時
他の名前：
50mlの水に溶解したメトホルミン+アセトアミノフェン
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実験的：コレセベラム+生理食塩水
コレセベラム錠 3750 mg + アセトアミノフェン錠 1500 mg 経鼻胃管 + iv.
生理食塩水
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50mlの水に溶かしたアセトアミノフェン
他の名前：
iv。最初の 60 分間は 1 時間あたり 40 ml の生理食塩水注入
コレセベラム + アセトアミノフェンを 50 ml の水に溶解
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実験的：コレセベラム+CCK
コレセベラム錠 3750 mg + アセトアミノフェン錠 1500 mg 経鼻胃管 + iv.
CCK-8、24 pmol/kg/時間
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50mlの水に溶かしたアセトアミノフェン
他の名前：
iv。 CCK-8 の注入、最初の 60 分間は 24 pmol/kg/時
他の名前：
コレセベラム + アセトアミノフェンを 50 ml の水に溶解
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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曲線下の増分面積 (iAUC) としての GLP-1 応答
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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c-ペプチド
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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グルカゴン
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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グルカゴン様ペプチド-2
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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ペプチドYY
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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オキシントモジュリン
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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グルコース依存性インスリン分泌促進ペプチド
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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胆汁酸
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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ガストリン
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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CCK
時間枠：-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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-30、-15、0、10、20、30、40、50、60、90、120、150、180、240
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超音波で評価された胆嚢排出
時間枠：-30、-15、20、40、60、90、120、150、180
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-30、-15、20、40、60、90、120、150、180
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安静時のエネルギー消費
時間枠：-10、50、210
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-10、50、210
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ビジュアルアナログスケールによる満腹感の推定
時間枠：0、30、60、90、120、150、180、240
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0、30、60、90、120、150、180、240
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ulrich Rohde, MD、Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月10日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。