Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av galleblæretømming og gallesyrer på menneskelig GLP-1-sekresjon

10. juli 2015 oppdatert av: Filip Krag Knop

De siste par årene har det vist seg at gallesyrer ikke bare fungerer som enkle emulgatorer av fett, men utgjør en kompleks metabolsk integrator som ikke bare har innflytelse på fettfordøyelsen og lipidmetabolismen, men også modulerer energiforbruket i (brun) fettvev og muskelvev. Denne handlingen skyldes stimulering av reseptoren TGR5 av gallesyrer. Nylig har forskere oppdaget at denne reseptoren hos gnagere også kommer til uttrykk på overflaten av tarm-L-celler (som normalt hemmer Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) som svar på næringsstimulering). Stimuleringen av denne reseptoren har vist et GLP-1-sekresjon fra tarmcellene som er interessant siden GLP-1 har en sentral rolle i å opprettholde normal glukosetoleranse og dermed blodsukkeret. Gitt ovenstående, har gallesyrer en viktig innvirkning på intestinal GLP-1-sekresjon. Hvorvidt disse vitenskapelige funnene kan bevises hos mennesker er usikkert.

Den primære hypotesen er at stimulering av galleblæretømming via Cholecystokinin (CCK) hos friske forsøkspersoner vil resultere i en signifikant GLP-1-respons. Vi antar også at tilsetning av oralt metformin eller et sekvestreringsmiddel ("en gallesyrebinder") vil forsterke denne GLP-1-responsen ytterligere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HbA1c < 6,0 %
  • Ikke anemisk
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Leversykdom
  • Nefropati
  • fastende plasmaglukose > 5,6mM
  • Diabetes i familien (foreldre eller besteforeldre)
  • Enhver medisinsk behandling
  • En tidligere medisinsk historie med lever- eller gallesykdom
  • enhver kirurgisk prosedyre utført i magen
  • Kroppsmasseindeks < 18,5 kg/m2 eller > 25 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Paracetamol + saltvann
Paracetamol tablett 1500 mg via nasogastrisk sonde + i.v. saltvann
Legemiddel: Paracetamol
Acetaminophen oppløst i 50 ml vann
Andre navn:
  • Paracet
Annen: Saltvann
iv. saltvannsinfusjon 40 ml/time de første 60 minuttene
EKSPERIMENTELL: Paracetamol+CCK
Paracetamol tablett 1500 mg via nasogastrisk sonde + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/time
Legemiddel: Paracetamol
Acetaminophen oppløst i 50 ml vann
Andre navn:
  • Paracet
Annen: Kolecystokinin-8
iv. infusjon av CCK-8, 24 pmol/kg/time de første 60 minuttene
Andre navn:
  • CCK-8
EKSPERIMENTELL: Metformin + saltvann
Metformin tablett 1500 mg + Acetaminophen tablett 1500 mg via nasogastrisk sonde + i.v. saltvann
Legemiddel: Paracetamol
Acetaminophen oppløst i 50 ml vann
Andre navn:
  • Paracet
Annen: Saltvann
iv. saltvannsinfusjon 40 ml/time de første 60 minuttene
Legemiddel: Metformin
Metformin + acetaminophen oppløst i 50 ml vann
EKSPERIMENTELL: Metformin+CCK
Metformin tablett 1500 mg + Acetaminophen tablett 1500 mg via nasogastrisk sonde + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/time
Legemiddel: Paracetamol
Acetaminophen oppløst i 50 ml vann
Andre navn:
  • Paracet
Annen: Kolecystokinin-8
iv. infusjon av CCK-8, 24 pmol/kg/time de første 60 minuttene
Andre navn:
  • CCK-8
Legemiddel: Metformin
Metformin + acetaminophen oppløst i 50 ml vann
EKSPERIMENTELL: Colesevelam+saltvann
Colesevelam tablett 3750 mg + Acetaminophen tablett 1500 mg via nasogastrisk sonde + iv. saltvann
Legemiddel: Paracetamol
Acetaminophen oppløst i 50 ml vann
Andre navn:
  • Paracet
Annen: Saltvann
iv. saltvannsinfusjon 40 ml/time de første 60 minuttene
Legemiddel: Colesevelam
Colesevelam + acetaminophen oppløst i 50 ml vann
EKSPERIMENTELL: Colesevelam+CCK
Colesevelam tablett 3750 mg + Acetaminophen tablett 1500 mg via nasogastrisk sonde + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/time
Legemiddel: Paracetamol
Acetaminophen oppløst i 50 ml vann
Andre navn:
  • Paracet
Annen: Kolecystokinin-8
iv. infusjon av CCK-8, 24 pmol/kg/time de første 60 minuttene
Andre navn:
  • CCK-8
Legemiddel: Colesevelam
Colesevelam + acetaminophen oppløst i 50 ml vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GLP-1-respons som inkrementelt område under kurve (iAUC)
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
c-peptid
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
glukagon
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Glukagon-lignende peptid-2
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Peptid YY
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Oxyntomodulin
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Glukoseavhengig insulinotropisk peptid
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Gallesyrer
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Gastrin
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
CCK
Tidsramme: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Galleblæretømming vurdert ultralyd
Tidsramme: -30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
-30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
Hvilende energiforbruk
Tidsramme: -10, 50, 210
-10, 50, 210
Estimering av metthetsfølelse via visuell analog skala
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Filip Krag Knop

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrich Rohde, MD, Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GALINKUR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere