O impacto do esvaziamento da vesícula biliar e dos ácidos biliares na secreção humana de GLP-1
10 de julho de 2015 atualizado por: Filip Krag Knop
Nos últimos anos, foi demonstrado que os ácidos biliares não apenas atuam como emulsificantes simples de gordura, mas constituem um integrador metabólico complexo que não apenas influencia a digestão de gorduras e o metabolismo de lipídios, mas também modula o gasto de energia em (marrom) tecido adiposo e tecido muscular. Essa ação se deve à estimulação do receptor TGR5 pelos ácidos biliares. Recentemente, cientistas descobriram que esse receptor em roedores também é expresso na superfície das células L intestinais (que normalmente secretam o peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) em resposta à estimulação de nutrientes). A estimulação deste receptor mostrou uma secreção de GLP-1 das células intestinais, o que é interessante, uma vez que o GLP-1 tem um papel central na manutenção da tolerância normal à glicose e, portanto, ao açúcar no sangue. Diante do exposto, os ácidos biliares têm um impacto importante na secreção intestinal de GLP-1. Se essas descobertas científicas podem ser comprovadas em seres humanos é incerto.
A hipótese primária é que estimular o esvaziamento da vesícula biliar via colecistoquinina (CCK) em indivíduos saudáveis resultará em uma resposta significativa do GLP-1. Também levantamos a hipótese de que a adição oral de metformina ou um sequestrante ("um aglutinante de ácidos biliares") aumentará ainda mais essa resposta de GLP-1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
- University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- HbA1c < 6,0%
- Não anêmico
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença hepática
- Nefropatia
- glicose plasmática em jejum > 5,6mM
- Diabetes na família (pais ou avós)
- Qualquer tratamento médico
- Um histórico médico anterior de doença hepática ou biliar
- qualquer procedimento cirúrgico realizado no abdômen
- Índice de massa corporal < 18,5 kg/m2 ou > 25 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Acetaminofeno + soro fisiológico
Paracetamol comprimido 1500 mg via sonda nasogástrica + i.v.
salina
|
Paracetamol dissolvido em 50 ml de água
Outros nomes:
4. infusão salina 40 ml/hora durante os primeiros 60 minutos
|
|
EXPERIMENTAL: Acetaminofeno+CCK
Comprimido de paracetamol 1500 mg via sonda nasogástrica + iv.
CCK-8, 24 pmol/kg/hora
|
Paracetamol dissolvido em 50 ml de água
Outros nomes:
4. infusão de CCK-8, 24 pmol/kg/hora nos primeiros 60 minutos
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Metformina + solução salina
Comprimido de metformina 1500 mg + Comprimido de paracetamol 1500 mg via sonda nasogástrica + i.v.
salina
|
Paracetamol dissolvido em 50 ml de água
Outros nomes:
4. infusão salina 40 ml/hora durante os primeiros 60 minutos
Metformina + paracetamol dissolvido em 50 ml de água
|
|
EXPERIMENTAL: Metformina+CCK
Comprimido de metformina 1500 mg + Comprimido de paracetamol 1500 mg via sonda nasogástrica + iv.
CCK-8, 24 pmol/kg/hora
|
Paracetamol dissolvido em 50 ml de água
Outros nomes:
4. infusão de CCK-8, 24 pmol/kg/hora nos primeiros 60 minutos
Outros nomes:
Metformina + paracetamol dissolvido em 50 ml de água
|
|
EXPERIMENTAL: Colessevelam+solução salina
Colesevelam comprimido 3750 mg + Acetaminofeno comprimido 1500 mg via sonda nasogástrica + iv.
salina
|
Paracetamol dissolvido em 50 ml de água
Outros nomes:
4. infusão salina 40 ml/hora durante os primeiros 60 minutos
Colesevelam + paracetamol dissolvido em 50 ml de água
|
|
EXPERIMENTAL: Colessevelam+CCK
Colesevelam comprimido 3750 mg + Acetaminofeno comprimido 1500 mg via sonda nasogástrica + iv.
CCK-8, 24 pmol/kg/hora
|
Paracetamol dissolvido em 50 ml de água
Outros nomes:
4. infusão de CCK-8, 24 pmol/kg/hora nos primeiros 60 minutos
Outros nomes:
Colesevelam + paracetamol dissolvido em 50 ml de água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta GLP-1 como área incremental sob a curva (iAUC)
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Insulina
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
peptídeo c
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
glucagon
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
Peptídeo 2 semelhante ao glucagon
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
Peptídeo YY
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
Oxintomodulina
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
Peptídeo Insulinotrópico Dependente de Glicose
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
Ácidos biliares
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
Gastrina
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
CCK
Prazo: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
|
Esvaziamento da vesícula biliar avaliado por ultrassom
Prazo: -30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
|
-30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
|
|
Gasto energético de repouso
Prazo: -10, 50, 210
|
-10, 50, 210
|
|
Estimativa da saciedade via escala visual analógica
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
|
0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Rohde, MD, Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Antimetabólitos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Colagogos e Coleréticos
- Paracetamol
- Metformina
- Cloridrato de Colesevelam
- Colecistocinina
Outros números de identificação do estudo
- GALINKUR
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