Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opróżniania pęcherzyka żółciowego i kwasów żółciowych na wydzielanie ludzkiego GLP-1

10 lipca 2015 zaktualizowane przez: Filip Krag Knop

W ciągu ostatnich kilku lat wykazano, że kwasy żółciowe działają nie tylko jako proste emulgatory tłuszczu, ale stanowią złożony integrator metaboliczny, który nie tylko wpływa na trawienie tłuszczów i metabolizm lipidów, ale także moduluje wydatek energetyczny w (brunatny) tkanka tłuszczowa i tkanka mięśniowa. Działanie to jest spowodowane stymulacją receptora TGR5 przez kwasy żółciowe. Niedawno naukowcy odkryli, że ten receptor u gryzoni jest również wyrażany na powierzchni jelitowych komórek L (które normalnie wydzielają peptyd podobny do glukagonu-1 (GLP-1) w odpowiedzi na stymulację składnikami odżywczymi). Stymulacja tego receptora wykazała wydzielanie GLP-1 z komórek jelitowych, co jest interesujące, ponieważ GLP-1 odgrywa centralną rolę w utrzymaniu prawidłowej tolerancji glukozy, a tym samym cukru we krwi. Biorąc pod uwagę powyższe, kwasy żółciowe mają istotny wpływ na wydzielanie GLP-1 w jelitach. Nie ma pewności, czy te odkrycia naukowe można udowodnić u ludzi.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​stymulowanie opróżniania pęcherzyka żółciowego przez cholecystokininę (CCK) u zdrowych osób spowoduje znaczącą odpowiedź GLP-1. Stawiamy również hipotezę, że dodanie doustnie metforminy lub środka maskującego („środek wiążący kwasy żółciowe”) jeszcze bardziej wzmocni tę odpowiedź GLP-1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Hellerup, Dania, 2900
        • University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HbA1c < 6,0%
  • Nie anemiczny
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wątroby
  • Nefropatia
  • stężenie glukozy w osoczu na czczo > 5,6 mM
  • Cukrzyca występująca w rodzinie (rodzice lub dziadkowie)
  • Wszelkie zabiegi medyczne
  • Wcześniejsza historia medyczna chorób wątroby lub dróg żółciowych
  • jakikolwiek zabieg chirurgiczny przeprowadzany w jamie brzusznej
  • Wskaźnik masy ciała < 18,5 kg/m2 lub > 25 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Acetaminofen + sól fizjologiczna
Tabletka acetaminofenu 1500 mg przez sondę nosowo-żołądkową + i.v. solankowy
Lek: Paracetamol
Acetaminofen rozpuszczony w 50 ml wody
Inne nazwy:
  • Paracetamol
Inny: Solankowy
iv. wlew soli fizjologicznej 40 ml/godz. przez pierwsze 60 minut
EKSPERYMENTALNY: Acetaminofen + CCK
Tabletka acetaminofenu 1500 mg przez sondę nosowo-żołądkową + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/godzinę
Lek: Paracetamol
Acetaminofen rozpuszczony w 50 ml wody
Inne nazwy:
  • Paracetamol
Inny: Cholecystokinina-8
iv. wlew CCK-8, 24 pmol/kg/godzinę przez pierwsze 60 minut
Inne nazwy:
  • CCK-8
EKSPERYMENTALNY: Metformina + sól fizjologiczna
Tabletka metforminy 1500 mg + tabletka acetaminofenu 1500 mg przez sondę nosowo-żołądkową + i.v. solankowy
Lek: Paracetamol
Acetaminofen rozpuszczony w 50 ml wody
Inne nazwy:
  • Paracetamol
Inny: Solankowy
iv. wlew soli fizjologicznej 40 ml/godz. przez pierwsze 60 minut
Lek: Metformina
Metformina + acetaminofen rozpuszczone w 50 ml wody
EKSPERYMENTALNY: Metformina + CCK
Tabletka metforminy 1500 mg + tabletka acetaminofenu 1500 mg przez sondę nosowo-żołądkową + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/godzinę
Lek: Paracetamol
Acetaminofen rozpuszczony w 50 ml wody
Inne nazwy:
  • Paracetamol
Inny: Cholecystokinina-8
iv. wlew CCK-8, 24 pmol/kg/godzinę przez pierwsze 60 minut
Inne nazwy:
  • CCK-8
Lek: Metformina
Metformina + acetaminofen rozpuszczone w 50 ml wody
EKSPERYMENTALNY: Kolesewelam + sól fizjologiczna
Kolesewelam tabletka 3750 mg + paracetamol tabletka 1500 mg przez sondę nosowo-żołądkową + iv. solankowy
Lek: Paracetamol
Acetaminofen rozpuszczony w 50 ml wody
Inne nazwy:
  • Paracetamol
Inny: Solankowy
iv. wlew soli fizjologicznej 40 ml/godz. przez pierwsze 60 minut
Lek: Kolesewelam
Kolesewelam + paracetamol rozpuszczony w 50 ml wody
EKSPERYMENTALNY: Kolesewelam + CCK
Kolesewelam tabletka 3750 mg + paracetamol tabletka 1500 mg przez sondę nosowo-żołądkową + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/godzinę
Lek: Paracetamol
Acetaminofen rozpuszczony w 50 ml wody
Inne nazwy:
  • Paracetamol
Inny: Cholecystokinina-8
iv. wlew CCK-8, 24 pmol/kg/godzinę przez pierwsze 60 minut
Inne nazwy:
  • CCK-8
Lek: Kolesewelam
Kolesewelam + paracetamol rozpuszczony w 50 ml wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź GLP-1 jako przyrostowe pole pod krzywą (iAUC)
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
c-peptyd
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
glukagon
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Peptyd podobny do glukagonu-2
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Peptyd YY
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Oksyntomodulina
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Peptyd insulinotropowy zależny od glukozy
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Kwasy żółciowe
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Gastryna
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
CCK
Ramy czasowe: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Opróżnianie pęcherzyka żółciowego oceniane ultrasonograficznie
Ramy czasowe: -30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
-30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: -10, 50, 210
-10, 50, 210
Ocena sytości za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Filip Krag Knop

Współpracownicy

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrich Rohde, MD, Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GALINKUR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj