胆囊排空和胆汁酸对人体 GLP-1 分泌的影响
2015年7月10日 更新者：Filip Krag Knop
过去几年表明，胆汁酸不仅作为简单的脂肪乳化剂，而且构成复杂的代谢整合剂，不仅对脂肪消化和脂质代谢有影响，而且还调节（棕色）中的能量消耗脂肪组织和肌肉组织。 该作用是由于胆汁酸对受体 TGR5 的刺激。 最近，科学家发现啮齿类动物中的这种受体也在肠 L 细胞表面表达（通常分泌胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 以响应营养刺激）。 这种受体的刺激表明 GLP-1 从肠细胞中分泌出来，这很有趣，因为 GLP-1 在维持正常葡萄糖耐量和血糖方面起着重要作用。 综上所述，胆汁酸对肠道 GLP-1 分泌具有重要影响。 这些科学发现能否在人类身上得到证实尚不确定。
主要假设是通过胆囊收缩素 (CCK) 刺激健康受试者的胆囊排空将导致显着的 GLP-1 反应。 我们还假设添加口服二甲双胍或多价螯合剂（“胆汁酸结合剂”）将进一步增强这种 GLP-1 反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen, Hellerup、丹麦、2900
- University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 糖化血红蛋白 < 6,0%
- 不贫血
- 书面知情同意书
排除标准：
- 肝病
- 肾病
- 空腹血糖 > 5,6mM
- 家族遗传糖尿病（父母或祖父母）
- 任何医疗
- 既往有肝脏或胆汁疾病病史
- 在腹部进行的任何外科手术
- 体重指数 < 18,5 kg/m2 或 > 25 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对乙酰氨基酚+生理盐水
对乙酰氨基酚片剂 1500 mg 通过鼻胃管 + 静脉注射
盐水
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对乙酰氨基酚溶于 50 毫升水
其他名称：
四.前 60 分钟以 40 毫升/小时的速度输注生理盐水
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实验性的：对乙酰氨基酚+CCK
对乙酰氨基酚片剂 1500 毫克通过鼻胃管 + 静脉注射。
CCK-8, 24 pmol/kg/小时
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对乙酰氨基酚溶于 50 毫升水
其他名称：
四.输注 CCK-8，前 60 分钟 24 pmol/kg/小时
其他名称：
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实验性的：二甲双胍+生理盐水
二甲双胍片剂 1500 毫克 + 对乙酰氨基酚片剂 1500 毫克通过鼻胃管 + 静脉注射
盐水
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对乙酰氨基酚溶于 50 毫升水
其他名称：
四.前 60 分钟以 40 毫升/小时的速度输注生理盐水
二甲双胍+对乙酰氨基酚溶于50毫升水
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实验性的：二甲双胍+CCK
二甲双胍片剂 1500 毫克 + 对乙酰氨基酚片剂 1500 毫克通过鼻胃管 + 静脉注射。
CCK-8, 24 pmol/kg/小时
|
对乙酰氨基酚溶于 50 毫升水
其他名称：
四.输注 CCK-8，前 60 分钟 24 pmol/kg/小时
其他名称：
二甲双胍+对乙酰氨基酚溶于50毫升水
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实验性的：考来维仑+生理盐水
Colesevelam 片剂 3750 mg + 对乙酰氨基酚片剂 1500 mg 通过鼻胃管 + iv.
盐水
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对乙酰氨基酚溶于 50 毫升水
其他名称：
四.前 60 分钟以 40 毫升/小时的速度输注生理盐水
考来维仑 + 对乙酰氨基酚溶解在 50 毫升水中
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实验性的：考来维仑+CCK
Colesevelam 片剂 3750 mg + 对乙酰氨基酚片剂 1500 mg 通过鼻胃管 + iv.
CCK-8, 24 pmol/kg/小时
|
对乙酰氨基酚溶于 50 毫升水
其他名称：
四.输注 CCK-8，前 60 分钟 24 pmol/kg/小时
其他名称：
考来维仑 + 对乙酰氨基酚溶解在 50 毫升水中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GLP-1 响应曲线下增量面积 (iAUC)
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰岛素
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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c肽
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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胰高血糖素
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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胰高血糖素样肽-2
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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肽YY
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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胃泌酸调节素
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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葡萄糖依赖性促胰岛素肽
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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胆汁酸
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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胃泌素
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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CCK
大体时间：-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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超声评估胆囊排空
大体时间：-30、-15、20、40、60、90、120、150、180
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-30、-15、20、40、60、90、120、150、180
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静息能量消耗
大体时间：-10, 50, 210
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-10, 50, 210
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通过视觉模拟量表估计饱腹感
大体时间：0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrich Rohde, MD、Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月31日
首次发布 (估计)
2012年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月10日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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