Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappirakon tyhjentymisen ja sappihappojen vaikutus ihmisen GLP-1-eritykseen

perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Filip Krag Knop

Parin viime vuoden aikana on osoitettu, että sappihapot eivät toimi vain yksinkertaisina rasvan emulgointiaineina, vaan muodostavat monimutkaisen aineenvaihdunnan integraattorin, joka ei ainoastaan ​​vaikuta rasvan sulatukseen ja rasva-aineenvaihduntaan, vaan myös säätelee energiankulutusta (ruskeassa) rasvakudos ja lihaskudos. Tämä vaikutus johtuu TGR5-reseptorin stimulaatiosta sappihapoilla. Äskettäin tutkijat ovat havainneet, että tämä reseptori jyrsijöissä ilmentyy myös suoliston L-solujen pinnalla (jotka normaalisti erittävät glukagonin kaltaista peptidiä-1:tä (GLP-1) vasteena ravinnestimulaatiolle). Tämän reseptorin stimulaatio on osoittanut GLP-1:n erittymistä suoliston soluista, mikä on mielenkiintoista, koska GLP-1:llä on keskeinen rooli normaalin glukoositoleranssin ja siten verensokerin ylläpitämisessä. Edellä esitetyn perusteella sappihapoilla on tärkeä vaikutus suoliston GLP-1-eritykseen. On epävarmaa, voidaanko nämä tieteelliset havainnot todistaa ihmisillä.

Ensisijainen hypoteesi on, että sappirakon tyhjentymisen stimulointi kolekystokiniinin (CCK) avulla terveillä koehenkilöillä johtaa merkittävään GLP-1-vasteeseen. Oletamme myös, että metformiinin tai sekvestrantin ("sappihapon sitoja") lisääminen oraalisesti lisää tätä GLP-1-vastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Hellerup, Tanska, 2900
        • University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HbA1c < 6,0 %
  • Ei aneemista
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksasairaus
  • Nefropatia
  • paastoplasman glukoosi > 5,6 mM
  • Diabetes esiintyy perheessä (vanhemmat tai isovanhemmat)
  • Mikä tahansa lääketieteellinen hoito
  • Aiempi sairaushistoria maksa- tai sappisairaudesta
  • kaikki vatsan alueella suoritetut kirurgiset toimenpiteet
  • Painoindeksi < 18,5 kg/m2 tai > 25 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Asetaminofeeni + suolaliuos
Asetaminofeenitabletti 1500 mg nenämahaletkun kautta + i.v. suolaliuosta
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni liuotettuna 50 ml:aan vettä
Muut nimet:
  • Parasetamoli
Muut: Suolaliuos
iv. suolaliuosta 40 ml/tunti ensimmäisten 60 minuutin ajan
KOKEELLISTA: Asetaminofeeni + CCK
Asetaminofeenitabletti 1500 mg nenämahaletkun kautta + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/tunti
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni liuotettuna 50 ml:aan vettä
Muut nimet:
  • Parasetamoli
Muut: Kolekystokiniini-8
iv. CCK-8-infuusio, 24 pmol/kg/tunti ensimmäisten 60 minuutin ajan
Muut nimet:
  • CCK-8
KOKEELLISTA: Metformiini + suolaliuos
Metformiinitabletti 1500 mg + asetaminofeenitabletti 1500 mg nenämahaletkun kautta + i.v. suolaliuosta
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni liuotettuna 50 ml:aan vettä
Muut nimet:
  • Parasetamoli
Muut: Suolaliuos
iv. suolaliuosta 40 ml/tunti ensimmäisten 60 minuutin ajan
Lääke: Metformiini
Metformiini + asetaminofeeni liuotettuna 50 ml:aan vettä
KOKEELLISTA: Metformiini + CCK
Metformiinitabletti 1500 mg + asetaminofeenitabletti 1500 mg nenämahaletkun kautta + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/tunti
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni liuotettuna 50 ml:aan vettä
Muut nimet:
  • Parasetamoli
Muut: Kolekystokiniini-8
iv. CCK-8-infuusio, 24 pmol/kg/tunti ensimmäisten 60 minuutin ajan
Muut nimet:
  • CCK-8
Lääke: Metformiini
Metformiini + asetaminofeeni liuotettuna 50 ml:aan vettä
KOKEELLISTA: Colesevelam + suolaliuos
Colesevelam tabletti 3750 mg + asetaminofeenitabletti 1500 mg nenämahaletkun kautta + iv. suolaliuosta
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni liuotettuna 50 ml:aan vettä
Muut nimet:
  • Parasetamoli
Muut: Suolaliuos
iv. suolaliuosta 40 ml/tunti ensimmäisten 60 minuutin ajan
Lääke: Colesevelam
Colesevelam + asetaminofeeni liuotettuna 50 ml:aan vettä
KOKEELLISTA: Colesevelam+CCK
Colesevelam tabletti 3750 mg + asetaminofeenitabletti 1500 mg nenämahaletkun kautta + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/tunti
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni liuotettuna 50 ml:aan vettä
Muut nimet:
  • Parasetamoli
Muut: Kolekystokiniini-8
iv. CCK-8-infuusio, 24 pmol/kg/tunti ensimmäisten 60 minuutin ajan
Muut nimet:
  • CCK-8
Lääke: Colesevelam
Colesevelam + asetaminofeeni liuotettuna 50 ml:aan vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GLP-1-vaste käyrän alle jäävänä pinta-alana (iAUC)
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliini
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
c-peptidi
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
glukagoni
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Glukagonin kaltainen peptidi-2
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Peptidi YY
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Oksyntomoduliini
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen peptidi
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Sappihapot
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Gastriini
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
CCK
Aikaikkuna: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Sappirakon tyhjennys arvioitu ultraäänellä
Aikaikkuna: -30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
-30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: -10, 50, 210
-10, 50, 210
Kylläisyyden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Filip Krag Knop

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrich Rohde, MD, Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GALINKUR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa