Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van galblaaslediging en galzuren op de menselijke GLP-1-secretie

10 juli 2015 bijgewerkt door: Filip Krag Knop

De laatste jaren is aangetoond dat galzuren niet alleen fungeren als eenvoudige emulgatoren van vet, maar een complexe metabolische integrator vormen die niet alleen een invloed hebben op de vetvertering en het vetmetabolisme, maar ook het energieverbruik in (bruin) moduleert. vetweefsel en spierweefsel. Deze actie is het gevolg van stimulatie van de receptor TGR5 door galzuren. Onlangs hebben wetenschappers ontdekt dat deze receptor bij knaagdieren ook tot expressie komt op het oppervlak van intestinale L-cellen (die normaal gesproken Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) afscheiden als reactie op stimulatie van voedingsstoffen). De stimulering van deze receptor heeft een GLP-1-secretie uit de darmcellen aangetoond, wat interessant is omdat GLP-1 een centrale rol speelt bij het handhaven van een normale glucosetolerantie en dus de bloedsuikerspiegel. Gezien het bovenstaande hebben galzuren een belangrijke invloed op de intestinale GLP-1-secretie. Of deze wetenschappelijke bevindingen bij mensen kunnen worden bewezen, is onzeker.

De primaire hypothese is dat het stimuleren van de galblaaslediging via cholecystokinine (CCK) bij gezonde proefpersonen zal resulteren in een significante GLP-1-respons. We veronderstellen ook dat het oraal toevoegen van Metformine of een sequestreermiddel ("een galzuurbindmiddel") deze GLP-1-respons verder zal versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Hellerup, Denemarken, 2900
        • University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HbA1c < 6,0%
  • Geen bloedarmoede
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leverziekte
  • nefropathie
  • nuchtere plasmaglucose > 5,6 mM
  • Diabetes in de familie (ouders of grootouders)
  • Elke medische behandeling
  • Een voormalige medische geschiedenis van lever- of galziekte
  • elke chirurgische ingreep die in de buik wordt uitgevoerd
  • Body mass index < 18,5 kg/m2 of > 25 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Paracetamol + zoutoplossing
Paracetamol tablet 1500 mg via maagsonde + i.v. zoutoplossing
Geneesmiddel: Paracetamol
Paracetamol opgelost in 50 ml water
Andere namen:
  • Paracetamol
Ander: Zoutoplossing
iv. zoutoplossing infusie 40 ml/uur gedurende de eerste 60 minuten
EXPERIMENTEEL: Paracetamol + CCK
Paracetamol tablet 1500 mg via neussonde + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/uur
Geneesmiddel: Paracetamol
Paracetamol opgelost in 50 ml water
Andere namen:
  • Paracetamol
Ander: Cholecystokinine-8
iv. infusie van CCK-8, 24 pmol/kg/uur gedurende de eerste 60 minuten
Andere namen:
  • CCK-8
EXPERIMENTEEL: Metformine + zoutoplossing
Metformine tablet 1500 mg + paracetamol tablet 1500 mg via neussonde + i.v. zoutoplossing
Geneesmiddel: Paracetamol
Paracetamol opgelost in 50 ml water
Andere namen:
  • Paracetamol
Ander: Zoutoplossing
iv. zoutoplossing infusie 40 ml/uur gedurende de eerste 60 minuten
Geneesmiddel: Metformine
Metformine + paracetamol opgelost in 50 ml water
EXPERIMENTEEL: Metformine + CCK
Metformine tablet 1500 mg + Paracetamol tablet 1500 mg via neussonde + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/uur
Geneesmiddel: Paracetamol
Paracetamol opgelost in 50 ml water
Andere namen:
  • Paracetamol
Ander: Cholecystokinine-8
iv. infusie van CCK-8, 24 pmol/kg/uur gedurende de eerste 60 minuten
Andere namen:
  • CCK-8
Geneesmiddel: Metformine
Metformine + paracetamol opgelost in 50 ml water
EXPERIMENTEEL: Colesevelam+zoutoplossing
Colesevelam tablet 3750 mg + paracetamol tablet 1500 mg via neussonde + iv. zoutoplossing
Geneesmiddel: Paracetamol
Paracetamol opgelost in 50 ml water
Andere namen:
  • Paracetamol
Ander: Zoutoplossing
iv. zoutoplossing infusie 40 ml/uur gedurende de eerste 60 minuten
Geneesmiddel: Colesevelam
Colesevelam + paracetamol opgelost in 50 ml water
EXPERIMENTEEL: Colesevelam+CCK
Colesevelam tablet 3750 mg + paracetamol tablet 1500 mg via neussonde + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/uur
Geneesmiddel: Paracetamol
Paracetamol opgelost in 50 ml water
Andere namen:
  • Paracetamol
Ander: Cholecystokinine-8
iv. infusie van CCK-8, 24 pmol/kg/uur gedurende de eerste 60 minuten
Andere namen:
  • CCK-8
Geneesmiddel: Colesevelam
Colesevelam + paracetamol opgelost in 50 ml water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GLP-1-respons als incrementeel gebied onder curve (iAUC)
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insuline
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
c-peptide
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
glucagon
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Glucagon-achtige peptide-2
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Peptide JJ
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Oxyntomoduline
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Glucose-afhankelijk insulinetroop peptide
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Galzuren
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Gastrine
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
CCK
Tijdsspanne: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Galblaaslediging ultrasoon beoordeeld
Tijdsspanne: -30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
-30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: -10, 50, 210
-10, 50, 210
Schatting van verzadiging via visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Filip Krag Knop

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulrich Rohde, MD, Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GALINKUR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren