Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av gallblåstömning och gallsyror på mänsklig GLP-1-sekretion

10 juli 2015 uppdaterad av: Filip Krag Knop

De senaste åren har det visat sig att gallsyror inte bara fungerar som enkla emulgeringsmedel av fett, utan utgör en komplex metabolisk integrator som inte bara har en inverkan på fettsmältning och lipidmetabolism, utan också modulerar energiförbrukningen i (brun) fettvävnad och muskelvävnad. Denna verkan beror på stimulering av receptorn TGR5 av gallsyror. Nyligen har forskare upptäckt att denna receptor hos gnagare också uttrycks på ytan av intestinala L-celler (som normalt utsöndrar Glukagon-liknande peptid-1 (GLP-1) som svar på näringsstimulering). Stimuleringen av denna receptor har visat ett GLP-1-utsöndring från tarmcellerna vilket är intressant eftersom GLP-1 har en central roll för att upprätthålla normal glukostolerans och därmed blodsockret. Med tanke på ovanstående har gallsyror en viktig inverkan på intestinal GLP-1-utsöndring. Huruvida dessa vetenskapliga rön kan bevisas hos människor är osäkert.

Den primära hypotesen är att stimulering av gallblåstömning via kolecystokinin (CCK) hos friska försökspersoner kommer att resultera i ett signifikant GLP-1-svar. Vi antar också att tillsats av oralt metformin eller ett sekvestreringsmedel ("ett gallsyrabindemedel") kommer att ytterligare förstärka detta GLP-1-svar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HbA1c < 6,0 %
  • Inte anemisk
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Leversjukdom
  • Nefropati
  • fasteplasmaglukos > 5,6mM
  • Diabetes som förekommer i familjen (föräldrar eller farföräldrar)
  • All medicinsk behandling
  • En tidigare medicinsk historia av lever- eller gallsjukdom
  • alla kirurgiska ingrepp som utförs i buken
  • Kroppsmassaindex < 18,5 kg/m2 eller > 25 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Paracetamol+saltlösning
Paracetamol tablett 1500 mg via nasogastrisk sond + i.v. salin
Läkemedel: Acetaminophen
Paracetamol löst i 50 ml vatten
Andra namn:
  • Paracetamol
Övrig: Salin
iv. saltlösningsinfusion 40 ml/timme under de första 60 minuterna
EXPERIMENTELL: Paracetamol+CCK
Paracetamol tablett 1500 mg via nasogastrisk sond + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/timme
Läkemedel: Acetaminophen
Paracetamol löst i 50 ml vatten
Andra namn:
  • Paracetamol
Övrig: Kolecystokinin-8
iv. infusion av CCK-8, 24 pmol/kg/timme under de första 60 minuterna
Andra namn:
  • CCK-8
EXPERIMENTELL: Metformin+saltlösning
Metformin tablett 1500 mg + Acetaminophen tablett 1500 mg via nasogastrisk sond + i.v. salin
Läkemedel: Acetaminophen
Paracetamol löst i 50 ml vatten
Andra namn:
  • Paracetamol
Övrig: Salin
iv. saltlösningsinfusion 40 ml/timme under de första 60 minuterna
Läkemedel: Metformin
Metformin + paracetamol löst i 50 ml vatten
EXPERIMENTELL: Metformin+CCK
Metformin tablett 1500 mg + Acetaminophen tablett 1500 mg via nasogastrisk sond + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/timme
Läkemedel: Acetaminophen
Paracetamol löst i 50 ml vatten
Andra namn:
  • Paracetamol
Övrig: Kolecystokinin-8
iv. infusion av CCK-8, 24 pmol/kg/timme under de första 60 minuterna
Andra namn:
  • CCK-8
Läkemedel: Metformin
Metformin + paracetamol löst i 50 ml vatten
EXPERIMENTELL: Colesevelam+saltlösning
Colesevelam tablett 3750 mg + Acetaminophen tablett 1500 mg via nasogastrisk sond + iv. salin
Läkemedel: Acetaminophen
Paracetamol löst i 50 ml vatten
Andra namn:
  • Paracetamol
Övrig: Salin
iv. saltlösningsinfusion 40 ml/timme under de första 60 minuterna
Läkemedel: Colesevelam
Colesevelam + paracetamol löst i 50 ml vatten
EXPERIMENTELL: Colesevelam+CCK
Colesevelam tablett 3750 mg + Acetaminophen tablett 1500 mg via nasogastrisk sond + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/timme
Läkemedel: Acetaminophen
Paracetamol löst i 50 ml vatten
Andra namn:
  • Paracetamol
Övrig: Kolecystokinin-8
iv. infusion av CCK-8, 24 pmol/kg/timme under de första 60 minuterna
Andra namn:
  • CCK-8
Läkemedel: Colesevelam
Colesevelam + paracetamol löst i 50 ml vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
GLP-1-svar som inkrementell area under kurva (iAUC)
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulin
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
c-peptid
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
glukagon
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Glukagonliknande peptid-2
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Peptid YY
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Oxyntomodulin
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Glukosberoende insulinotropisk peptid
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Gallsyror
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Gastrin
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
CCK
Tidsram: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Tömning av gallblåsan bedöms med ultraljud
Tidsram: -30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
-30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
Vilande energiförbrukning
Tidsram: -10, 50, 210
-10, 50, 210
Uppskattning av mättnad via visuell analog skala
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Filip Krag Knop

Samarbetspartners

University of Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrich Rohde, MD, Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GALINKUR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera