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L'impact de la vidange de la vésicule biliaire et des acides biliaires sur la sécrétion humaine de GLP-1

10 juillet 2015 mis à jour par: Filip Krag Knop

Ces dernières années, il a été démontré que les acides biliaires agissent non seulement comme de simples émulsifiants des graisses, mais constituent un intégrateur métabolique complexe qui non seulement a une influence sur la digestion des graisses et le métabolisme des lipides, mais module également la dépense énergétique en (brun) tissu adipeux et tissu musculaire. Cette action est due à la stimulation du récepteur TGR5 par les acides biliaires. Récemment, des scientifiques ont découvert que ce récepteur chez les rongeurs est également exprimé à la surface des cellules L intestinales (qui secrètent normalement le Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) en réponse à la stimulation des nutriments). La stimulation de ce récepteur a montré une sécrétion de GLP-1 par les cellules intestinales ce qui est intéressant puisque le GLP-1 a un rôle central dans le maintien d'une tolérance au glucose normale et donc de la glycémie. Compte tenu de ce qui précède, les acides biliaires ont un impact important sur la sécrétion intestinale de GLP-1. Il n'est pas certain que ces découvertes scientifiques puissent être prouvées chez l'homme.

L'hypothèse principale est que la stimulation de la vidange de la vésicule biliaire via la cholécystokinine (CCK) chez des sujets sains entraînera une réponse GLP-1 significative. Nous émettons également l'hypothèse que l'ajout par voie orale de metformine ou d'un séquestrant ("un liant d'acide biliaire") renforcera encore cette réponse GLP-1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Hellerup, Danemark, 2900
        • University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital, Diabetic Research Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • HbA1c < 6,0%
  • Pas anémique
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Maladie du foie
  • Néphropathie
  • glycémie à jeun > 5,6mM
  • Diabète courant dans la famille (parents ou grands-parents)
  • Tout traitement médical
  • Antécédents médicaux de maladie du foie ou de la bile
  • toute intervention chirurgicale pratiquée dans l'abdomen
  • Indice de masse corporelle < 18,5 kg/m2 ou > 25 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Acétaminophène + solution saline
Comprimé d'acétaminophène 1500 mg par sonde nasogastrique + i.v. saline
Médicament: Acétaminophène
Acétaminophène dissous dans 50 ml d'eau
Autres noms:
  • Paracétamol
Autre: Saline
iv. perfusion saline 40 ml/heure pendant les 60 premières minutes
EXPÉRIMENTAL: Acétaminophène+CCK
Comprimé d'acétaminophène 1500 mg par sonde nasogastrique + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/heure
Médicament: Acétaminophène
Acétaminophène dissous dans 50 ml d'eau
Autres noms:
  • Paracétamol
Autre: Cholécystokinine-8
iv. perfusion de CCK-8, 24 pmol/kg/heure pendant les 60 premières minutes
Autres noms:
  • CCK-8
EXPÉRIMENTAL: Metformine + solution saline
Metformine comprimé 1500 mg + Acétaminophène comprimé 1500 mg via sonde nasogastrique + i.v. saline
Médicament: Acétaminophène
Acétaminophène dissous dans 50 ml d'eau
Autres noms:
  • Paracétamol
Autre: Saline
iv. perfusion saline 40 ml/heure pendant les 60 premières minutes
Médicament: Metformine
Metformine + acétaminophène dissous dans 50 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: Metformine+CCK
Metformine comprimé 1500 mg + Acétaminophène comprimé 1500 mg via sonde nasogastrique + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/heure
Médicament: Acétaminophène
Acétaminophène dissous dans 50 ml d'eau
Autres noms:
  • Paracétamol
Autre: Cholécystokinine-8
iv. perfusion de CCK-8, 24 pmol/kg/heure pendant les 60 premières minutes
Autres noms:
  • CCK-8
Médicament: Metformine
Metformine + acétaminophène dissous dans 50 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: Colesevelam + solution saline
Colesevelam comprimé 3750 mg + Acétaminophène comprimé 1500 mg par sonde nasogastrique + iv. saline
Médicament: Acétaminophène
Acétaminophène dissous dans 50 ml d'eau
Autres noms:
  • Paracétamol
Autre: Saline
iv. perfusion saline 40 ml/heure pendant les 60 premières minutes
Médicament: Colesevelam
Colesevelam + acétaminophène dissous dans 50 ml d'eau
EXPÉRIMENTAL: Colesevelam+CCK
Colesevelam comprimé 3750 mg + Acétaminophène comprimé 1500 mg par sonde nasogastrique + iv. CCK-8, 24 pmol/kg/heure
Médicament: Acétaminophène
Acétaminophène dissous dans 50 ml d'eau
Autres noms:
  • Paracétamol
Autre: Cholécystokinine-8
iv. perfusion de CCK-8, 24 pmol/kg/heure pendant les 60 premières minutes
Autres noms:
  • CCK-8
Médicament: Colesevelam
Colesevelam + acétaminophène dissous dans 50 ml d'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse GLP-1 sous forme d'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC)
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Insuline
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
c-peptide
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
glucagon
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Glucagon-Like Peptide-2
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Peptide YY
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Oxyntomoduline
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Peptide Insulinotrope Dépendant du Glucose
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Acides biliaires
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Gastrine
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
CCK
Délai: -30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
-30, -15, 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240
Vidange de la vésicule biliaire évaluée par ultrasons
Délai: -30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
-30, -15, 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180
Dépenses d'énergie de repos
Délai: -10, 50, 210
-10, 50, 210
Estimation de la satiété par échelle visuelle analogique
Délai: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240
0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Filip Krag Knop

Collaborateurs

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulrich Rohde, MD, Diabetic Research Division, Department of Internal Medicine, University Hospital of Copenhagen, Gentofte Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

2 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GALINKUR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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