- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01661647
신체 및 일상 생활 활동 중 인간 무릎의 3D 운동학적 평가
2024년 8월 6일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
문제 : 신체 및 일상 활동 중 정확하고 개인화된 3D 무릎 운동학적 평가는 어려운 일입니다. 따라서 중요한 수의 개인에게 수행되지 않았습니다. 그러나 이러한 활동 중에 3D 무릎 운동학을 더 잘 이해하면 자주 손상되는 이 관절을 더 잘 이해할 수 있습니다.
가설: 개인화된 3D 뼈 이미징을 사용하는 새로운 시스템과 국소 마취하에 사용할 수 있는 경피적 뼈 고정 장치는 신체 및 일상 생활 활동 중에 3D 무릎 운동학을 정확하고 재현 가능하게 평가할 수 있습니다.
목표 :
- 새로운 최소 침습 측정 시스템을 사용하여 동적 활동 중 인간 무릎 3D 운동학 연구
- 동적 활동 중 표준 임상 무릎 이완 테스트와 측정된 3D 무릎 운동학 사이의 상관 관계를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- 전화번호: 25900 1-514-890-8000
- 이메일: fredericlavoiemd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- 전화번호: 26103 1-514-890-8000
- 이메일: f.alshakfa.crchum@gmail.com
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- CHUM
-
연락하다:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내측 반월상연골파열에 대한 국소마취 하에 슬관절 관절경을 기다리는 환자
제외 기준:
- 활성 감염
- 무릎의 심한 부종
- 무릎 굴곡 구축
- 120도 미만의 무릎 굴곡
- 심한 절뚝거림
- 연구 프로토콜에서 요구하는 다양한 운동 과제를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 무릎 운동학적 평가
국소 마취하에 3D 무릎 운동학적 평가
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국소 마취하에 3D 무릎 운동학적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 무릎 운동학
기간: 수술 당일 무릎 관절내시경 전
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조사관은 다양한 운동 작업(걷기, 쪼그려 앉기, 회전, 점프) 중에 국소 마취 하에서 3D 무릎 운동학을 정확하고 안전하게 측정할 수 있는지 조사할 것입니다. 측정 시스템에 문제가 있습니다.
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수술 당일 무릎 관절내시경 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동학적 데이터와 임상적 이완 테스트의 상관관계
기간: 수술 당일 무릎 관절내시경 전
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하지의 뼈에 운동학적 측정 장치를 부착한 상태에서 의사는 무릎의 운동학적 특성을 기록하는 동안 다양한 무릎 이완 테스트를 수행합니다. 의사의 주관적 평가와 운동학적 데이터 사이의 상관관계를 찾을 것입니다.
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수술 당일 무릎 관절내시경 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE 12.005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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