3D kinematické hodnocení lidského kolena během fyzických a každodenních aktivit
6. srpna 2024 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
Problém: Přesné a personalizované 3D kinematické posouzení kolena během fyzických a každodenních aktivit je výzvou; proto nikdy nebyla provedena na důležitém počtu jedinců. Lepší pochopení 3D kinematiky kolena při takových aktivitách by však umožnilo lépe porozumět tomuto často zraněnému kloubu.
Hypotéza: Nový systém využívající personalizované 3D zobrazení kostí a perkutánní kostní fixační zařízení, které lze použít v lokální anestezii, umožňuje přesné a reprodukovatelné hodnocení 3D kinematiky kolena během fyzických a každodenních aktivit.
Cíle:
- Studovat 3D kinematiku lidského kolena během dynamických aktivit pomocí nového minimálně invazivního měřicího systému
- Prozkoumejte korelace mezi standardními klinickými testy laxity kolene a naměřenou 3D kinematikou kolena během dynamických aktivit
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- Telefonní číslo: 25900 1-514-890-8000
- E-mail: fredericlavoiemd@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- Telefonní číslo: 26103 1-514-890-8000
- E-mail: f.alshakfa.crchum@gmail.com
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM
-
Kontakt:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti čekající na artroskopii kolene v lokální anestezii kvůli natržení mediálního menisku
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce
- Silný otok kolena
- Kontraktura flexe kolene
- Ohnutí kolena méně než 120 stupňů
- Hrubé kulhání
- Neschopnost vykonávat různé motorické úkoly požadované protokolem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3D kinematické posouzení kolena
3D kinematické posouzení kolena v lokální anestezii
|
3D kinematické posouzení kolena v lokální anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D kinematika kolen
Časové okno: V den operace, před artroskopií kolene
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda lze přesně a bezpečně měřit 3D kinematiku kolena v lokální anestezii během různých motorických úkolů (chůze, dřep, otáčení, skákání): kinematická data budou analyzována při hledání známek pohybu artefaktů a kinematických aberací, které by naznačovaly problémy s měřicím systémem.
|
V den operace, před artroskopií kolene
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace kinematických dat s klinickými testy laxity
Časové okno: V den operace, před artroskopií kolene
|
S kinematickým měřícím zařízením připojeným ke kostem dolních končetin bude lékař provádět různé testy laxity kolene při zaznamenávání kinematiky kolena; budou se hledat korelace mezi subjektivním hodnocením lékaře a kinematickými údaji.
|
V den operace, před artroskopií kolene
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE 12.005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .