Ocena kinematyczna 3D ludzkiego kolana podczas aktywności fizycznej i życia codziennego
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
Problem: Precyzyjna i spersonalizowana ocena kinematyki 3D stawu kolanowego podczas aktywności fizycznej i życia codziennego jest wyzwaniem; dlatego nigdy nie przeprowadzono go na znacznej liczbie osób. Jednak lepsze zrozumienie kinematyki kolana 3D podczas takich ćwiczeń pozwoliłoby lepiej zrozumieć ten często kontuzjowany staw.
Hipoteza: Nowy system wykorzystujący spersonalizowane trójwymiarowe obrazowanie kości i urządzenie do przezskórnej stabilizacji kości, które może być stosowane w znieczuleniu miejscowym, pozwala na precyzyjną i powtarzalną ocenę kinematyki 3D stawu kolanowego podczas aktywności fizycznej i codziennych czynności.
Cele:
- Badanie kinematyki 3D ludzkiego kolana podczas dynamicznych czynności przy użyciu nowatorskiego, minimalnie inwazyjnego systemu pomiarowego
- Zbadaj korelacje między standardowymi klinicznymi testami zwiotczenia kolana a zmierzoną kinematyką kolana 3D podczas ćwiczeń dynamicznych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- Numer telefonu: 25900 1-514-890-8000
- E-mail: fredericlavoiemd@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- Numer telefonu: 26103 1-514-890-8000
- E-mail: f.alshakfa.crchum@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM
-
Kontakt:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci oczekujący na artroskopię kolana w znieczuleniu miejscowym z powodu rozdarcia łąkotki przyśrodkowej
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja
- Ciężki obrzęk kolana
- Przykurcz zgięcia kolana
- Zgięcie w kolanie poniżej 120 stopni
- Brutalne utykanie
- Niezdolność do wykonywania różnych zadań motorycznych wymaganych przez protokół badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena kinematyki kolana 3D
Ocena kinematyki kolana 3D w znieczuleniu miejscowym
|
Ocena kinematyki kolana 3D w znieczuleniu miejscowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka kolana 3D
Ramy czasowe: W dniu operacji przed artroskopią kolana
|
Badacze sprawdzą, czy kinematykę kolana 3D można dokładnie i bezpiecznie zmierzyć w znieczuleniu miejscowym podczas różnych zadań motorycznych (chodzenie, kucanie, obracanie, skakanie): dane kinematyczne będą analizowane w poszukiwaniu oznak ruchu artefaktów i aberracji kinematycznych, które wskazywałyby na problemy z systemem pomiarowym.
|
W dniu operacji przed artroskopią kolana
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja danych kinematycznych z klinicznymi testami wiotkości
Ramy czasowe: W dniu operacji przed artroskopią kolana
|
Z kinematycznym urządzeniem pomiarowym przymocowanym do kości kończyn dolnych, lekarz przeprowadzi różne testy wiotkości kolana, podczas gdy kinematyka kolana będzie rejestrowana; poszukiwane będą korelacje między subiektywną oceną lekarza a danymi kinematycznymi.
|
W dniu operacji przed artroskopią kolana
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 12.005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .