Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-kinematische beoordeling van de menselijke knie tijdens fysieke en dagelijkse activiteiten

31 juli 2023 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)

Probleem: Nauwkeurige en gepersonaliseerde 3D-kinematische beoordeling van de knie tijdens fysieke en dagelijkse activiteiten is een uitdaging; daarom werd het nooit uitgevoerd op een groot aantal individuen. Een beter begrip van de 3D-kniekinematica tijdens dergelijke activiteiten zou echter een beter begrip van dit vaak geblesseerde gewricht mogelijk maken.

Hypothese: Een nieuw systeem dat gebruikmaakt van gepersonaliseerde 3D-botbeeldvorming en een percutaan botfixatieapparaat dat onder plaatselijke verdoving kan worden gebruikt, maakt een nauwkeurige en reproduceerbare beoordeling mogelijk van de 3D-kniekinematica tijdens fysieke en dagelijkse activiteiten.

Doelstellingen :

  • De 3D-kinematica van de menselijke knie tijdens dynamische activiteiten bestuderen met behulp van een nieuw minimaal invasief meetsysteem
  • Onderzoek de correlaties tussen standaard klinische knielaxiteitstests en gemeten 3D-kniekinematica tijdens dynamische activiteiten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM
        • Contact:
          • Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten wachten op artroscopie van de knie onder plaatselijke verdoving voor een mediale meniscusscheur

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie
  • Ernstige zwelling van de knie
  • Knie flexie contractuur
  • Knieflexie minder dan 120 graden
  • Grof hinken
  • Onvermogen om de verschillende motorische taken uit te voeren die door het onderzoeksprotocol worden vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D knie kinematische beoordeling
3D-kinematische beoordeling van de knie onder plaatselijke verdoving
Apparaat: 3D-kinematische beoordeling van de knie onder plaatselijke verdoving
3D-kinematische beoordeling van de knie onder plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D kniekinematica
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie, vóór arthroscopie van de knie
De onderzoekers gaan onderzoeken of 3D-kniekinematica nauwkeurig en veilig kan worden gemeten onder plaatselijke verdoving tijdens verschillende motorische taken (lopen, hurken, draaien, springen): kinematische gegevens zullen worden geanalyseerd om te zoeken naar tekenen van artefactbeweging en kinematische afwijkingen, die zouden kunnen wijzen op problemen met het meetsysteem.
Op de dag van de operatie, vóór arthroscopie van de knie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van kinematische gegevens met klinische laxiteitstesten
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie, vóór arthroscopie van de knie
Met het kinematische meetapparaat bevestigd aan de botten van de onderste ledematen, zullen verschillende knielaxiteitstests worden uitgevoerd door een arts terwijl de kinematica van de knie wordt geregistreerd; er zal gezocht worden naar correlaties tussen de subjectieve beoordeling van de arts en de kinematische gegevens.
Op de dag van de operatie, vóór arthroscopie van de knie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Medewerkers

Eiffel Medtech

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

9 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE 12.005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3D kniekinematica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren