- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01661647
Évaluation cinématique 3D du genou humain pendant les activités physiques et de la vie quotidienne
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
Problématique : L'évaluation 3D précise et personnalisée de la cinématique du genou lors des activités physiques et de la vie quotidienne est un défi ; par conséquent, il n'a jamais été pratiqué sur un nombre important d'individus. Cependant, une meilleure compréhension de la cinématique 3D du genou lors de telles activités permettrait une meilleure compréhension de cette articulation souvent lésée.
Hypothèse : Un nouveau système utilisant une imagerie osseuse 3D personnalisée et un dispositif de fixation osseuse percutanée utilisable sous anesthésie locale permet une évaluation précise et reproductible de la cinématique 3D du genou lors des activités physiques et de la vie quotidienne.
Objectifs :
- Étudier la cinématique 3D du genou humain lors d'activités dynamiques à l'aide d'un nouveau système de mesure peu invasif
- Étudier les corrélations entre les tests cliniques standard de laxité du genou et la cinématique 3D mesurée du genou lors d'activités dynamiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- Numéro de téléphone: 25900 1-514-890-8000
- E-mail: fredericlavoiemd@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- Numéro de téléphone: 26103 1-514-890-8000
- E-mail: f.alshakfa.crchum@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM
-
Contact:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en attente d'arthroscopie du genou sous anesthésie locale pour une déchirure du ménisque médial
Critère d'exclusion:
- Infection active
- Gros gonflement du genou
- Contracture en flexion du genou
- Flexion du genou inférieure à 120 degrés
- Boiterie grossière
- Incapacité à effectuer les différentes tâches motrices requises par le protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bilan cinématique 3D du genou
Bilan cinématique 3D du genou sous anesthésie locale
|
Bilan cinématique 3D du genou sous anesthésie locale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cinématique 3D du genou
Délai: Le jour de l'intervention, avant l'arthroscopie du genou
|
Les chercheurs étudieront si la cinématique 3D du genou peut être mesurée avec précision et en toute sécurité sous anesthésie locale lors de diverses tâches motrices (marcher, s'accroupir, pivoter, sauter) : les données cinématiques seront analysées à la recherche de signes de mouvement d'artefacts et d'aberrations cinématiques, ce qui indiquerait problèmes avec le système de mesure.
|
Le jour de l'intervention, avant l'arthroscopie du genou
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation des données cinématiques avec les tests cliniques de laxité
Délai: Le jour de l'intervention, avant arthroscopie du genou
|
Avec le dispositif de mesure cinématique attaché aux os des membres inférieurs, divers tests de laxité du genou seront effectués par un médecin tandis que la cinématique du genou sera enregistrée ; des corrélations seront recherchées entre l'évaluation subjective du médecin et les données cinématiques.
|
Le jour de l'intervention, avant arthroscopie du genou
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE 12.005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .