Avaliação cinemática 3D do joelho humano durante atividades físicas e da vida diária
6 de agosto de 2024 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
Problema: A avaliação cinemática 3D precisa e personalizada do joelho durante as atividades físicas e da vida diária é um desafio; portanto, nunca foi realizada em um número importante de indivíduos. No entanto, uma melhor compreensão da cinemática 3D do joelho durante essas atividades permitiria uma melhor compreensão dessa articulação frequentemente lesada.
Hipótese: Um novo sistema usando imagens ósseas 3D personalizadas e um dispositivo de fixação óssea percutânea que pode ser usado sob anestesia local permite uma avaliação precisa e reprodutível da cinemática 3D do joelho durante as atividades físicas e da vida diária.
Objetivos :
- Estudar a cinemática 3D do joelho humano durante atividades dinâmicas usando um novo sistema de medição minimamente invasivo
- Investigue as correlações entre os testes clínicos padrão de frouxidão do joelho e a cinemática 3D medida do joelho durante atividades dinâmicas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- Número de telefone: 25900 1-514-890-8000
- E-mail: fredericlavoiemd@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- Número de telefone: 26103 1-514-890-8000
- E-mail: f.alshakfa.crchum@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- CHUM
-
Contato:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes aguardando artroscopia do joelho sob anestesia local para lesão do menisco medial
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- Inchaço grave do joelho
- Contratura de flexão do joelho
- Flexão do joelho inferior a 120 graus
- Mancando grosseiro
- Incapacidade de realizar as várias tarefas motoras exigidas pelo protocolo de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação cinemática do joelho 3D
Avaliação cinemática 3D do joelho sob anestesia local
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Avaliação cinemática 3D do joelho sob anestesia local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinemática 3D do joelho
Prazo: No dia da cirurgia, antes da artroscopia do joelho
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Os investigadores investigarão se a cinemática 3D do joelho pode ser medida com precisão e segurança sob anestesia local durante várias tarefas motoras (andar, agachar, girar, pular): os dados cinemáticos serão analisados em busca de sinais de movimento de artefato e aberrações cinemáticas, o que indicaria problemas com o sistema de medição.
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No dia da cirurgia, antes da artroscopia do joelho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de dados cinemáticos com testes clínicos de frouxidão
Prazo: No dia da cirurgia, antes da artroscopia do joelho
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Com o aparelho de medição cinemática acoplado aos ossos dos membros inferiores, vários testes de frouxidão do joelho serão realizados por um médico enquanto a cinemática do joelho é registrada; serão buscadas correlações entre a avaliação subjetiva do médico e os dados cinemáticos.
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No dia da cirurgia, antes da artroscopia do joelho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
9 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 12.005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .