- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01661647
Az emberi térd 3D-s kinematikai vizsgálata fizikai és mindennapi tevékenységek során
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
Probléma: A precíz és személyre szabott térd kinematikai felmérés a fizikai és a mindennapi tevékenységek során kihívást jelent; ezért fontos számú egyeden soha nem végezték el. A térd 3D kinematikájának jobb megértése azonban az ilyen tevékenységek során lehetővé tenné ennek a gyakran sérült ízületnek a jobb megértését.
Hipotézis: A személyre szabott 3D csontképalkotást és a helyi érzéstelenítésben használható perkután csontrögzítő eszközt alkalmazó új rendszer lehetővé teszi a térd 3D kinematikájának pontos és reprodukálható értékelését a fizikai és a mindennapi élet során.
Célok:
- Az emberi térd 3D kinematikájának tanulmányozása dinamikus tevékenységek során egy új, minimálisan invazív mérőrendszer segítségével
- Vizsgálja meg a korrelációkat a standard klinikai térd lazasági tesztek és a mért 3D térdkinematika között dinamikus tevékenységek során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- Telefonszám: 25900 1-514-890-8000
- E-mail: fredericlavoiemd@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- Telefonszám: 26103 1-514-890-8000
- E-mail: f.alshakfa.crchum@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM
-
Kapcsolatba lépni:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik térd artroszkópiára várnak helyi érzéstelenítésben mediális meniszkusz szakadás miatt
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés
- A térd súlyos duzzanata
- Térdhajlítási kontraktúra
- A térd hajlítása 120 foknál kisebb
- Durva sántítás
- Képtelenség a vizsgálati protokoll által megkövetelt különféle motoros feladatok elvégzésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 3D térd kinematikai felmérés
3D térdkinematikai vizsgálat helyi érzéstelenítésben
|
3D térdkinematikai vizsgálat helyi érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
3D térd kinematika
Időkeret: A műtét napján, térd artroszkópia előtt
|
A kutatók azt vizsgálják, hogy a térd 3D-s kinematikája pontosan és biztonságosan mérhető-e helyi érzéstelenítésben különböző motoros feladatok (járás, guggolás, forgás, ugrás) során: a kinematikai adatok elemzésével keresik a műtárgy mozgásának és a kinematikai aberrációknak a jeleit, amelyek arra utalnak. problémák a mérőrendszerrel.
|
A műtét napján, térd artroszkópia előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kinematikai adatok összefüggése klinikai lazasági tesztekkel
Időkeret: A műtét napján, térd artroszkópia előtt
|
Az alsó végtagok csontjaira erősített kinematikai mérőeszközzel különböző térdlazitás-vizsgálatokat végez az orvos, miközben rögzíti a térd kinematikáját; összefüggéseket kell keresni az orvos szubjektív értékelése és a kinematikai adatok között.
|
A műtét napján, térd artroszkópia előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE 12.005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 3D térd kinematika
-
University Hospital, AngersIsmeretlenMell aszimmetria, 3D
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityMég nincs toborzásOsztómia | Szivárgás | 3D nyomtatás
-
Ramsay Générale de SantéDr François LintzBefejezveLábsebészet | Boka műtét | 3D képalkotásFranciaország
-
Cairo UniversityIsmeretlenA 3D nyomtatott műfogsor pontossága
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVisszavont3D Transoesophagealis és Transthoracalis EchocardiogramEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen3D nyomtatott fogsorok megtartása
-
Anna Rita Daniele, MDAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezOlaszország
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
Peking University Third HospitalToborzásMellkasrák | Radioaktív jód-125 brachyterápia | 3D nyomtatás Coplanar sablon | A nukleáris sugárzás hatásaiKína