- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01661647
Ihmisen polven 3D-kinemaattinen arviointi fyysisen ja päivittäisen elämän aikana
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
Ongelma : Tarkka ja henkilökohtainen 3D-polven kinemaattinen arviointi fyysisen ja päivittäisen elämän aikana on haaste; siksi sitä ei koskaan suoritettu suurelle määrälle yksilöitä. Kuitenkin parempi ymmärrys 3D-polven kinematiikasta tällaisten toimintojen aikana mahdollistaisi tämän usein loukkaantuneen nivelen paremman ymmärtämisen.
Hypoteesi: Uusi järjestelmä, jossa käytetään henkilökohtaista 3D-luun kuvantamista ja perkutaanista luun kiinnityslaitetta, jota voidaan käyttää paikallispuudutuksessa, mahdollistaa tarkan ja toistettavan 3D-polven kinematiikan arvioinnin fyysisen ja päivittäisen elämän aikana.
Tavoitteet:
- Tutkia ihmisen polven 3D-kinematiikkaa dynaamisten toimintojen aikana käyttämällä uutta minimaalisesti invasiivista mittausjärjestelmää
- Tutki standardien kliinisen polven löysyystestien ja mitatun 3D-polven kinematiikan välisiä korrelaatioita dynaamisten toimintojen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- Puhelinnumero: 25900 1-514-890-8000
- Sähköposti: fredericlavoiemd@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- Puhelinnumero: 26103 1-514-890-8000
- Sähköposti: f.alshakfa.crchum@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka odottavat polven artroskopiaa paikallispuudutuksessa mediaalisen nivelkiven repeämän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio
- Polven voimakas turvotus
- Polven koukistuskontraktuuri
- Polven koukistus alle 120 astetta
- Törkeää ontumista
- Kyvyttömyys suorittaa erilaisia tutkimusprotokollan edellyttämiä motorisia tehtäviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D polven kinemaattinen arviointi
3D-polven kinemaattinen arviointi paikallispuudutuksessa
|
3D-polven kinemaattinen arviointi paikallispuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D polven kinematiikka
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ennen polven artroskopiaa
|
Tutkijat selvittävät, voidaanko 3D-polven kinematiikkaa mitata tarkasti ja turvallisesti paikallispuudutuksessa erilaisten motoristen tehtävien (kävely, kyykky, kääntyminen, hyppy) aikana: kinemaattista dataa analysoidaan etsimään merkkejä esineiden liikkeestä ja kinemaattisista poikkeavuuksista, jotka osoittaisivat ongelmia mittausjärjestelmän kanssa.
|
Leikkauspäivänä ennen polven artroskopiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinemaattisten tietojen korrelaatio kliinisten löysyystestien kanssa
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ennen polven artroskopiaa
|
Alaraajojen luihin kiinnitetyllä kinemaattisella mittauslaitteella lääkäri suorittaa erilaisia polven löysyyskokeita samalla, kun polven kinematiikka tallennetaan; Lääkärin subjektiivisen arvioinnin ja kinemaattisten tietojen välillä etsitään korrelaatioita.
|
Leikkauspäivänä ennen polven artroskopiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 12.005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .