3D kinematisk vurdering af det menneskelige knæ under fysiske og daglige aktiviteter
6. august 2024 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
Problem: Præcis og personlig 3D kinematisk knævurdering under fysiske og daglige aktiviteter er en udfordring; derfor blev den aldrig udført på et betydeligt antal individer. En bedre forståelse af 3D-knækinematik under sådanne aktiviteter ville dog give en bedre forståelse af dette ofte skadede led.
Hypotese: Et nyt system, der bruger personlig 3D-knoglebilleddannelse og en perkutan knoglefikseringsanordning, der kan bruges under lokalbedøvelse til præcis og reproducerbar vurdering af 3D-knækinematik under fysiske og daglige aktiviteter.
Mål:
- At studere menneskelige knæ 3D kinematik under dynamiske aktiviteter ved hjælp af et nyt minimalt invasivt målesystem
- Undersøg korrelationerne mellem standard kliniske knælaksitetstest og målt 3D knækinematik under dynamiske aktiviteter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- Telefonnummer: 25900 1-514-890-8000
- E-mail: fredericlavoiemd@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- Telefonnummer: 26103 1-514-890-8000
- E-mail: f.alshakfa.crchum@gmail.com
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM
-
Kontakt:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der afventer knæartroskopi under lokalbedøvelse for en medial meniskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion
- Alvorlig hævelse af knæet
- Knæbøjningskontraktur
- Knæbøjning mindre end 120 grader
- Groft halten
- Manglende evne til at udføre de forskellige motoriske opgaver, der kræves af undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3D knæ kinematisk vurdering
3D knæ kinematisk vurdering under lokalbedøvelse
|
3D knæ kinematisk vurdering under lokalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D knæ kinematik
Tidsramme: På dagen for operationen, før knæartroskopi
|
Efterforskerne vil undersøge, om 3D-knækinematik kan måles præcist og sikkert under lokalbedøvelse under forskellige motoriske opgaver (gang, hug, drejning, hop): kinematiske data vil blive analyseret i søgen efter tegn på artefaktbevægelse og kinematiske aberrationer, hvilket skulle indikere problemer med målesystemet.
|
På dagen for operationen, før knæartroskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af kinematiske data med kliniske slaphedstests
Tidsramme: På operationsdagen før knæartroskopi
|
Med den kinematiske måleanordning fastgjort til knoglerne i underekstremiteterne, udføres forskellige knælaksitetstests af en læge, mens knæets kinematik registreres; Der vil blive søgt sammenhænge mellem den subjektive vurdering af lægen og de kinematiske data.
|
På operationsdagen før knæartroskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2012
Først opslået (Anslået)
9. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE 12.005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .