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3D-kinematische Beurteilung des menschlichen Knies bei körperlichen und täglichen Aktivitäten

31. Juli 2023 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)

Problem: Eine präzise und personalisierte 3D-Beurteilung der Kniekinematik während körperlicher und alltäglicher Aktivitäten ist eine Herausforderung; Daher wurde es nie an einer großen Anzahl von Personen durchgeführt. Ein besseres Verständnis der 3D-Kniekinematik bei solchen Aktivitäten würde jedoch ein besseres Verständnis dieses häufig verletzten Gelenks ermöglichen.

Hypothese: Ein neues System, das personalisierte 3D-Knochenbildgebung und ein perkutanes Knochenfixierungsgerät verwendet, das unter örtlicher Betäubung verwendet werden kann, ermöglicht eine präzise und reproduzierbare Beurteilung der 3D-Kniekinematik während körperlicher und alltäglicher Aktivitäten.

Ziele:

  • Untersuchung der 3D-Kinematik des menschlichen Knies bei dynamischen Aktivitäten mithilfe eines neuartigen minimalinvasiven Messsystems
  • Untersuchen Sie die Korrelationen zwischen standardmäßigen klinischen Knielaxitätstests und der gemessenen 3D-Kniekinematik bei dynamischen Aktivitäten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM
        • Kontakt:
          • Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen eines medialen Meniskusrisses auf eine Kniearthroskopie unter örtlicher Betäubung warten

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion
  • Starke Schwellung des Knies
  • Kniebeugekontraktur
  • Kniebeugung weniger als 120 Grad
  • Krasses Hinken
  • Unfähigkeit, die verschiedenen motorischen Aufgaben auszuführen, die im Studienprotokoll gefordert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-Beurteilung der Kniekinematik
3D-Beurteilung der Kniekinematik unter örtlicher Betäubung
Gerät: 3D-Beurteilung der Kniekinematik unter örtlicher Betäubung
3D-Beurteilung der Kniekinematik unter örtlicher Betäubung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-Kniekinematik
Zeitfenster: Am Tag der Operation, vor der Kniearthroskopie
Die Forscher werden untersuchen, ob die 3D-Kniekinematik präzise und sicher gemessen werden kann unter örtlicher Betäubung bei verschiedenen motorischen Aufgaben (Gehen, Hocken, Schwenken, Springen): Kinematische Daten werden auf der Suche nach Anzeichen von Artefaktbewegungen und kinematischen Aberrationen analysiert, die darauf hinweisen würden Probleme mit dem Messsystem.
Am Tag der Operation, vor der Kniearthroskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation kinematischer Daten mit klinischen Laxitätstests
Zeitfenster: Am Tag der Operation, vor der Kniearthroskopie
Mit dem kinematischen Messgerät, das an den Knochen der unteren Gliedmaßen befestigt wird, führt ein Arzt verschiedene Knielaxitätstests durch und zeichnet dabei die Kinematik des Knies auf. Es werden Korrelationen zwischen der subjektiven Einschätzung des Arztes und den kinematischen Daten gesucht.
Am Tag der Operation, vor der Kniearthroskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Mitarbeiter

Eiffel Medtech

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE 12.005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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