人体膝关节在身体和日常生活活动中的 3D 运动学评估
2023年7月31日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
问题：在身体和日常生活活动中进行精确和个性化的 3D 膝关节运动学评估是一项挑战；因此，它从未对大量的人进行过。 然而，在此类活动中更好地了解 3D 膝关节运动学将有助于更好地了解这个经常受伤的关节。
假设：一种使用个性化 3D 骨成像和可在局部麻醉下使用的经皮骨固定装置的新系统允许在身体和日常生活活动中对 3D 膝关节运动学进行精确和可重复的评估。
目标：
- 使用新型微创测量系统研究动态活动期间人体膝关节的 3D 运动学
- 研究标准临床膝关节松弛度测试与动态活动期间测量的 3D 膝关节运动学之间的相关性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- 电话号码：25900 1-514-890-8000
- 邮箱：fredericlavoiemd@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Fidaa Al-Shakfa, MSc
- 电话号码：26103 1-514-890-8000
- 邮箱：f.alshakfa.crchum@gmail.com
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- CHUM
-
接触：
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因内侧半月板撕裂在局部麻醉下等待膝关节镜检查的患者
排除标准：
- 主动感染
- 膝盖严重肿胀
- 膝关节屈曲挛缩
- 膝关节屈曲小于120度
- 严重跛行
- 无法执行研究方案要求的各种运动任务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：3D 膝关节运动学评估
局部麻醉下的 3D 膝关节运动学评估
|
局部麻醉下的 3D 膝关节运动学评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3D膝关节运动学
大体时间：手术当天，膝关节镜检查前
|
研究人员将调查是否可以在局部麻醉下在各种运动任务（步行、下蹲、旋转、跳跃）中精确、安全地测量 3D 膝关节运动学：将分析运动学数据以寻找人工制品运动和运动学畸变的迹象，这将表明测量系统的问题。
|
手术当天，膝关节镜检查前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动学数据与临床松弛度测试的相关性
大体时间：手术当天，膝关节镜检查前
|
将运动学测量装置连接到下肢的骨骼上，医生会在记录膝关节运动学的同时进行各种膝关节松弛度测试；将在医生的主观评价和运动学数据之间寻找相关性。
|
手术当天，膝关节镜检查前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC、CHUM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月2日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月6日
首次发布 (估计的)
2012年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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