Valutazione cinematica 3D del ginocchio umano durante le attività fisiche e della vita quotidiana
6 agosto 2024 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
Problema: la valutazione cinematica del ginocchio 3D precisa e personalizzata durante le attività fisiche e della vita quotidiana è una sfida; pertanto, non è mai stato eseguito su un numero importante di individui. Tuttavia, una migliore comprensione della cinematica del ginocchio 3D durante tali attività consentirebbe una migliore comprensione di questa articolazione spesso lesionata.
Ipotesi: un nuovo sistema che utilizza l'imaging osseo 3D personalizzato e un dispositivo di fissazione ossea percutanea che può essere utilizzato in anestesia locale consente una valutazione precisa e riproducibile della cinematica del ginocchio 3D durante le attività fisiche e della vita quotidiana.
Obiettivi :
- Studiare la cinematica 3D del ginocchio umano durante le attività dinamiche utilizzando un nuovo sistema di misurazione minimamente invasivo
- Indagare le correlazioni tra i test clinici standard di lassità del ginocchio e la cinematica del ginocchio 3D misurata durante le attività dinamiche
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- Numero di telefono: 25900 1-514-890-8000
- Email: fredericlavoiemd@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- Numero di telefono: 26103 1-514-890-8000
- Email: f.alshakfa.crchum@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM
-
Contatto:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di artroscopia del ginocchio in anestesia locale per lesione del menisco mediale
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva
- Grave gonfiore del ginocchio
- Contrattura in flessione del ginocchio
- Flessione del ginocchio inferiore a 120 gradi
- Zoppicare grossolano
- Incapacità di eseguire i vari compiti motori richiesti dal protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazione cinematica del ginocchio 3D
Valutazione cinematica del ginocchio 3D in anestesia locale
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Valutazione cinematica del ginocchio 3D in anestesia locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica del ginocchio 3D
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento, prima dell'artroscopia del ginocchio
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Gli investigatori indagheranno se la cinematica del ginocchio 3D può essere misurata in modo preciso e sicuro in anestesia locale durante vari compiti motori (camminata, accovacciata, rotazione, salto): i dati cinematici saranno analizzati alla ricerca di segni di movimento artefatto e aberrazioni cinematiche, che indicherebbero problemi con il sistema di misurazione.
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Il giorno dell'intervento, prima dell'artroscopia del ginocchio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione dei dati cinematici con i test di lassità clinica
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento, prima dell'artroscopia del ginocchio
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Con il dispositivo di misurazione cinematica attaccato alle ossa degli arti inferiori, verranno eseguiti da un medico vari test di lassità del ginocchio mentre viene registrata la cinematica del ginocchio; si cercheranno correlazioni tra la valutazione soggettiva del medico ei dati cinematici.
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Il giorno dell'intervento, prima dell'artroscopia del ginocchio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2012
Primo Inserito (Stimato)
9 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE 12.005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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