Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D kinematisk vurdering av det menneskelige kneet under fysiske og daglige aktiviteter

6. august 2024 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)

Problem: Nøyaktig og personlig 3D kinematisk vurdering av kne under fysiske og daglige aktiviteter er en utfordring; derfor ble den aldri utført på et viktig antall individer. Imidlertid vil en bedre forståelse av 3D-knematikk under slike aktiviteter tillate en bedre forståelse av dette ofte skadede leddet.

Hypotese: Et nytt system som bruker personlig 3D beinavbildning og en perkutan benfikseringsenhet som kan brukes under lokalbedøvelse for presis og reproduserbar vurdering av 3D knekinematikk under fysiske og daglige aktiviteter.

Mål:

  • For å studere menneskelige kne 3D kinematikk under dynamiske aktiviteter ved hjelp av et nytt minimalt invasivt målesystem
  • Undersøk korrelasjonene mellom standard kliniske knelaksitetstester og målt 3D knekinematikk under dynamiske aktiviteter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM
        • Ta kontakt med:
          • Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som venter på kneartroskopi under lokalbedøvelse for en medial meniskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon
  • Alvorlig hevelse i kneet
  • Knebøyningskontraktur
  • Knebøyning mindre enn 120 grader
  • Grov halting
  • Manglende evne til å utføre de forskjellige motoriske oppgavene som kreves av studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D kinematisk vurdering av kneet
3D kne kinematisk vurdering under lokalbedøvelse
Enhet: 3D kne kinematisk vurdering under lokalbedøvelse
3D kne kinematisk vurdering under lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D kne kinematikk
Tidsramme: På operasjonsdagen, før kneartroskopi
Etterforskerne skal undersøke om 3D-kne-kinematikk kan måles nøyaktig og sikkert under lokalbedøvelse under ulike motoriske oppgaver (gå, sitte på huk, svinge, hoppe): kinematiske data vil bli analysert på jakt etter tegn på artefaktbevegelse og kinematiske aberrasjoner, noe som skulle indikere problemer med målesystemet.
På operasjonsdagen, før kneartroskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av kinematiske data med kliniske slapphetstester
Tidsramme: På operasjonsdagen, før kneartroskopi
Med den kinematiske måleanordningen festet til beinene i underekstremitetene, vil ulike kneslapphetstester bli utført av en lege mens kinematikken til kneet registreres; korrelasjoner vil bli søkt mellom den subjektive vurderingen av legen og de kinematiske dataene.
På operasjonsdagen, før kneartroskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbeidspartnere

Eiffel Medtech

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Antatt)

9. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE 12.005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere