3D-кинематическая оценка коленного сустава человека во время физической и повседневной активности
6 августа 2024 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(Etude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
Проблема: Точная и персонализированная трехмерная оценка кинематики коленного сустава во время физических и повседневных действий является сложной задачей; следовательно, это никогда не проводилось на значительном количестве людей. Однако лучшее понимание трехмерной кинематики коленного сустава во время таких упражнений позволит лучше понять этот часто повреждаемый сустав.
Гипотеза: новая система, использующая персонализированную трехмерную визуализацию костей и устройство чрескожной фиксации кости, которое можно использовать под местной анестезией, позволяет точно и воспроизводимо оценивать трехмерную кинематику коленного сустава во время физических и повседневных действий.
Цели:
- Изучить трехмерную кинематику колена человека во время динамической деятельности с использованием новой минимально инвазивной измерительной системы.
- Изучите корреляции между стандартными клиническими тестами на гибкость коленного сустава и измеренной 3D-кинематикой коленного сустава во время динамической деятельности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- Номер телефона: 25900 1-514-890-8000
- Электронная почта: fredericlavoiemd@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- Номер телефона: 26103 1-514-890-8000
- Электронная почта: f.alshakfa.crchum@gmail.com
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 3E4
- CHUM
-
Контакт:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, ожидающие артроскопии коленного сустава под местной анестезией по поводу медиального разрыва мениска
Критерий исключения:
- Активная инфекция
- Сильный отек колена
- Контрактура сгибания колена
- Сгибание колена менее 120 градусов
- грубая хромота
- Неспособность выполнять различные двигательные задачи, требуемые протоколом исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3D оценка кинематики колена
3D-кинематическая оценка коленного сустава под местной анестезией
|
3D-кинематическая оценка коленного сустава под местной анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3D кинематика колена
Временное ограничение: В день операции, перед артроскопией коленного сустава
|
Исследователи изучат, можно ли точно и безопасно измерить трехмерную кинематику коленного сустава под местной анестезией во время различных двигательных задач (ходьба, приседание, повороты, прыжки): кинематические данные будут проанализированы в поисках признаков артефактного движения и кинематических аберраций, которые укажут проблемы с измерительной системой.
|
В день операции, перед артроскопией коленного сустава
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция кинематических данных с клиническими тестами на растяжимость
Временное ограничение: В день операции, перед артроскопией коленного сустава
|
С помощью кинематического измерительного устройства, прикрепленного к костям нижних конечностей, врач будет проводить различные тесты на гибкость колена, в то время как кинематика колена записывается; корреляции будут искаться между субъективной оценкой врача и кинематическими данными.
|
В день операции, перед артроскопией коленного сустава
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 12.005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .