Evaluación cinemática 3D de la rodilla humana durante las actividades físicas y de la vida diaria
6 de agosto de 2024 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(Étude de la cinématique Tridimensionnelle du Genou Humain Lors de Gestes Sportifs et de la Vie Courante)
Problema: La evaluación cinemática 3D precisa y personalizada de la rodilla durante las actividades físicas y de la vida diaria es un desafío; por lo tanto, nunca se realizó en un número importante de individuos. Sin embargo, una mejor comprensión de la cinemática de la rodilla en 3D durante tales actividades permitiría una mejor comprensión de esta articulación a menudo lesionada.
Hipótesis: un nuevo sistema que utiliza imágenes óseas en 3D personalizadas y un dispositivo de fijación ósea percutánea que se puede usar bajo anestesia local permite una evaluación precisa y reproducible de la cinemática de la rodilla en 3D durante las actividades físicas y de la vida diaria.
Objetivos :
- Estudiar la cinemática 3D de la rodilla humana durante actividades dinámicas utilizando un novedoso sistema de medición mínimamente invasivo
- Investigue las correlaciones entre las pruebas clínicas estándar de laxitud de rodilla y la cinemática de rodilla 3D medida durante actividades dinámicas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
- Número de teléfono: 25900 1-514-890-8000
- Correo electrónico: fredericlavoiemd@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fidaa Al-Shakfa, MSc
- Número de teléfono: 26103 1-514-890-8000
- Correo electrónico: f.alshakfa.crchum@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- CHUM
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Contacto:
- Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en espera de artroscopia de rodilla bajo anestesia local por rotura de menisco medial
Criterio de exclusión:
- Infección activa
- Hinchazón severa de la rodilla.
- Contractura en flexión de rodilla
- Flexión de la rodilla de menos de 120 grados
- Cojera brusca
- Incapacidad para realizar las diversas tareas motoras requeridas por el protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación cinemática de la rodilla en 3D
Evaluación cinemática de la rodilla en 3D bajo anestesia local
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Evaluación cinemática de la rodilla en 3D bajo anestesia local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática de rodilla 3D
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, antes de la artroscopia de rodilla
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Los investigadores investigarán si la cinemática 3D de la rodilla se puede medir con precisión y seguridad bajo anestesia local durante varias tareas motoras (caminar, ponerse en cuclillas, pivotar, saltar): los datos cinemáticos se analizarán en busca de signos de movimiento de artefactos y aberraciones cinemáticas, lo que indicaría Problemas con el sistema de medición.
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El día de la cirugía, antes de la artroscopia de rodilla
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de datos cinemáticos con pruebas clínicas de laxitud
Periodo de tiempo: El día de la cirugía, antes de la artroscopia de rodilla
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Con el dispositivo de medición cinemática conectado a los huesos de las extremidades inferiores, un médico realizará varias pruebas de laxitud de la rodilla mientras se registra la cinemática de la rodilla; se buscarán correlaciones entre la evaluación subjetiva del médico y los datos cinemáticos.
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El día de la cirugía, antes de la artroscopia de rodilla
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 12.005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .