대장 수술 후 니코틴 잇몸 회복
2017년 8월 21일 업데이트: Eric Weiss, The Cleveland Clinic
대장 수술 후 니코틴 껌이 장 회복을 촉진합니까?
본 연구의 목적은 대장직장 수술을 받는 환자에서 수술 후 니코틴 껌의 사용이 수술 결과에 영향을 미치는지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 가설은 대장직장 수술 후 니코틴 껌을 사용하면 장 기능 회복이 촉진된다는 것이다.
적격 환자는 계획된 1차 문합, 수술 종료 시 계획된 비위관 제거 및 수술 후 첫날 맑은 액체 투여로 분절 소장 또는 대장 절제술을 받는 모든 환자를 포함합니다.
ileostomy 또는 colostomy가 생성된 환자는 제외됩니다.
연구에 등록한 환자는 니코틴 껌, 일반 껌 또는 껌 없음의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
니코틴 껌 또는 일반 껌으로 무작위 배정된 환자는 1주일 동안 하루에 세 번 껌을 씹게 됩니다.
주요 결과 측정은 첫 번째 배변 또는 방귀까지의 시간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 사전 서면 동의를 자유롭게 제공할 수 있고 사전 동의서에 서명했습니다.
- 개복술 또는 복강경 검사를 통해 소장 및/또는 대장 부분 절제술을 받아야 하기 때문에;
제외 기준:
- 장 수술 전
- 정신적으로 무능력하거나 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수할 수 없거나 의지가 없는 자
- 미국마취학회(ASA) Class IV 또는 V;
- 복부 암종증의 병력;
- 방사선 장염의 병력;
- 18세 미만의 어린이 또는 85세 이상의 성인
- 임산부
- 현재 담배, 시가 흡연자 및 담배를 씹는 사람. 금연한 지 3개월 미만인 전 흡연자.
- 수술 후 환기, 압박기 요구 사항 또는 ICU 체류가 필요한 환자
- 이전에 심혈관 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 니코틴 껌
중재 약물을 실제로 받을 100명의 피험자
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환자는 퇴원 또는 7일 중 먼저 도래하는 시점까지 하루에 3번 니코틴 껌을 씹을 것입니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 일반 껌
통제 그룹의 일부가 될 100명의 피험자
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환자는 퇴원 또는 7일 중 먼저 도래하는 날짜까지 일반 무설탕 껌을 하루에 3번 씹습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 껌 없음
개입도 플라시보 껌도 받지 않을 100명의 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 기능 회복
기간: 7 일
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첫 배변 또는 방귀까지 걸리는 시간
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 30 일
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수술 후 입원 기간
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30 일
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수술 후 구토
기간: 30 일
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구토의 에피소드
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30 일
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NG 튜브 사용
기간: 30 일
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비위관 (재)삽입
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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