Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nikotin-gumi helyreállítása vastag- és végbélműtét után

2017. augusztus 21. frissítette: Eric Weiss, The Cleveland Clinic

A nikotin gumi javítja a bél helyreállítását vastag- és végbélműtét után?

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a nikotin gumi használata a posztoperatív időszakban befolyásolja-e a vastag- és végbélműtéten átesett betegek műtéti kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány fő hipotézise az, hogy a nikotin gumi használata vastagbélműtét után felgyorsítja a bélműködés helyreállítását. A jogosult betegek közé tartozik minden olyan beteg, aki szegmentális vékonybél- vagy vastagbél-reszekción esik át tervezett primer anasztomózissal, a műtét végén a nasogasztrikus szonda tervezett eltávolításával és a posztoperatív napon átlátszó folyadékkal. Azok a betegek, akiknél ileostomiát vagy kolosztómiát hoztak létre, kizárásra kerülnek. A vizsgálatba bevont betegeket a három csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják: nikotinos rágógumit, normál rágógumit vagy rágát nem. A nikotinos rágógumira vagy normál rágógumira randomizált betegek egy héten keresztül naponta háromszor rágják meg a gumit. A fő eredmény mértéke az első székletürítésig vagy flatusig eltelt idő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes szabadon írásos beleegyező nyilatkozatot adni a vizsgálatban való részvételhez, és alá kell írnia a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot;
  • Laparotomiával vagy laparoszkópiával történő részleges kis- és/vagy nagybél reszekció miatt;

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi bélműtét
  • Mentálisan inkompetens, nem képes vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy betartani a vizsgálati eljárásokat
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) IV. vagy V. osztály;
  • Hasi carcinomatosis anamnézisében;
  • A sugárfertőzés anamnézisében;
  • 18 év alatti gyermekek vagy 85 év feletti felnőttek
  • Terhes nők
  • Jelenlegi cigaretta-, szivar- és dohányrágók. volt dohányosok, akik kevesebb mint 3 hónapja hagyták abba.
  • Posztoperatív lélegeztetésre, nyomáskifejtésre vagy intenzív osztályra szoruló betegek
  • Korábbi szív- és érrendszeri rendellenességekkel küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Nikotin gumi
100 alany, akik ténylegesen megkapják a beavatkozási gyógyszert
Drog: Nikotin gumi
A betegek naponta háromszor rágják meg a nikotin gumit a kibocsátásig vagy 7 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
Más nevek:
  • Nicorrete gumi
SHAM_COMPARATOR: rendszeres rágógumi
100 alany, akik egy kontrollcsoport részei lesznek
Egyéb: Rendszeres rágógumi
A betegek a szokásos cukormentes gumit naponta háromszor rágják meg a hazabocsátásig vagy 7 napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Más nevek:
  • Sugarlees rágógumi
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs rágógumi
100 alany, akik nem kapják meg sem a beavatkozást, sem a placebót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélműködés helyreállítása
Időkeret: 7 nap
Az első székletürítés vagy flatus ideje
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 nap
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
30 nap
Posztoperatív hányás
Időkeret: 30 nap
Hányás epizódjai
30 nap
NG csövek használata
Időkeret: 30 nap
Nazogasztrikus szonda (újra) behelyezése
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRS-2012-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív ileus

Klinikai vizsgálatok a Nikotin gumi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel