월경통이 있는 여성의 휴대용 경피 전기 신경 자극 및 열 치료 기계에 대한 무작위, 가짜 장치 제어, 단일 맹검 시험
2013년 3월 14일 업데이트: Seoul National University Hospital
가설은 경피 전기 신경 자극 및 열 치료 기계가 원발성 또는 속발성 월경통이 있는 여성의 월경통을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함/제외: 자격 섹션에 설명되어 있습니다.
결과 측정: TENS 및 온열치료기 사용 전과 후의 VAS 점수 변화.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
118
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyenggi Do
-
Seongnam Si, Gyenggi Do, 대한민국, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함
- 나이>19
- 폐경 전
- 중등도 또는 중증 월경통, 주로 하복부 부위
제외
- 임신한
- 하복부 수술 이력
- 암의 최근 병력
- TENS 장치 사용은 금기입니다.
- 이부프로펜 사용 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜
작동하지 않는 장치 사용
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 실험적
작동 장치 사용
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계 적용 전후의 VAS 변화
기간: 머신 적용 직전 및 머신 적용 후 20분
|
1회 월경 주기 동안 월경통의 모든 에피소드에서 기계 적용 전(T0)과 기계 적용 후 20분(T20) 사이의 VAS 변화%를 측정합니다. VAS 변화%의 평균은 1차 결과 측정입니다.
|
머신 적용 직전 및 머신 적용 후 20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BPI 점수
기간: 생리주기 2일차
|
간략한 통증 인벤토리 점수
|
생리주기 2일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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