Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, falsk enhetskontrollert, enkeltblindet prøveversjon av bærbar transkutan elektrisk nervestimulerings- og varmeterapimaskin hos kvinner med dysmenoré

14. mars 2013 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Hypotesen er at en transkutan elektrisk nervestimulerings- og varmeterapimaskin kan redusere dysmenoré hos kvinner med primær eller sekundær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inkludering/ekskludering: Beskrevet i kvalifiseringsdelen. Resultatmål: Endring av VAS-score før og etter bruk av TENS og varmeterapimaskin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

118

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyenggi Do
      • Seongnam Si, Gyenggi Do, Korea, Republikken, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkludering

  • Alder>19
  • Premenopausal
  • Moderat eller alvorlig dysmenoré, hovedsakelig i lavt mageområde

Utelukkelse

  • Gravid
  • Kirurgihistorie på nedre del av magen
  • Nyere historie med kreft
  • Bruk av TENS-enheter er kontraindisert
  • Bruk av ibuprofen er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham
Bruker ikke-fungerende enhet
Enhet: humbug
Andre navn:
  • falsk enhet
Eksperimentell: Eksperimentell
Bruker fungerende enhet
Enhet: JEG RUNE
Andre navn:
  • Transkutan elektrisk nervestimulerings- og varmeterapimaskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av VAS før og etter påføring av maskin
Tidsramme: Umiddelbart før påføring av maskinen og 20 minutter etter påføring av maskinen
Mål endringen i % av VAS mellom før påføring av maskin (T0) og 20 minutter etter påføring av maskin (T20) i hver episode med dysmenoré i løpet av 1 menstruasjonssyklus. Gjennomsnittet av endring % av VAS er primært resultatmål
Umiddelbart før påføring av maskinen og 20 minutter etter påføring av maskinen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BPI-poengsum
Tidsramme: 2. dag i menstruasjonssyklusen
Kort Pain Inventory score
2. dag i menstruasjonssyklusen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUBH_GO_004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på humbug

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere