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Un ensayo aleatorizado, controlado con dispositivo simulado, simple ciego de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea portátil y máquina de terapia de calor en mujeres con dismenorrea

14 de marzo de 2013 actualizado por: Seoul National University Hospital
La hipótesis es que una máquina de terapia de calor y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea podría reducir la dismenorrea en mujeres con dismenorrea primaria o secundaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Inclusión/Exclusión: Descrito en la sección Elegibilidad. Medidas de resultado: Cambio en la puntuación VAS antes y después del uso de TENS y máquina de terapia de calor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

118

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyenggi Do
      • Seongnam Si, Gyenggi Do, Corea, república de, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusión

  • Edad>19
  • premenopáusica
  • Dismenorrea moderada o severa, principalmente en el área del abdomen bajo

Exclusión

  • Embarazada
  • Historia de la cirugía en el abdomen inferior
  • Historia reciente de cáncer.
  • El uso de dispositivos TENS está contraindicado
  • El uso de ibuprofeno está contraindicado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Impostor
Usar un dispositivo que no funciona
Dispositivo: impostor
Otros nombres:
  • dispositivo falso
Experimental: Experimental
Uso de un dispositivo en funcionamiento
Dispositivo: Yo corro
Otros nombres:
  • Máquina de terapia de calor y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de VAS antes y después de la aplicación de la máquina
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la aplicación de la máquina y 20 minutos después de la aplicación de la máquina
Mida el % de cambio de la EVA entre antes de la aplicación de la máquina (T0) y 20 minutos después de la aplicación de la máquina (T20) en cada episodio de dismenorrea durante 1 ciclo menstrual La media del % de cambio de la EVA es la medida de resultado primaria
Inmediatamente antes de la aplicación de la máquina y 20 minutos después de la aplicación de la máquina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación BPI
Periodo de tiempo: 2do día del ciclo menstrual
Puntuación del Inventario Breve del Dolor
2do día del ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SNUBH_GO_004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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