Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, színlelt eszközzel vezérelt, egyszeri vak vizsgálat a hordozható transzkután elektromos idegstimuláló és hőterápiás gépről dysmenorrhoeás nőknél

2013. március 14. frissítette: Seoul National University Hospital
A hipotézis az, hogy egy transzkután elektromos idegstimuláló és hőterápiás gép csökkentheti a dysmenorrhoeát az elsődleges vagy másodlagos dysmenorrhoeában szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevétel/Kizárás: Leírása a Jogosultság részben. Eredményi intézkedések: A VAS pontszám változása a TENS és a hőterápiás gép használata előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

118

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyenggi Do
      • Seongnam Si, Gyenggi Do, Koreai Köztársaság, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadás

  • Életkor > 19
  • Premenopauzális
  • Mérsékelt vagy súlyos dysmenorrhoea, főleg az alsó has területén

Kirekesztés

  • Terhes
  • Műtéttörténet az alsó hason
  • A rák közelmúltbeli története
  • A TENS készülék használata ellenjavallt
  • Az ibuprofen alkalmazása ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ál
Nem működő eszköz használata
Eszköz: ál
Más nevek:
  • áleszköz
Kísérleti: Kísérleti
Működő eszköz használata
Eszköz: RÚNÁK
Más nevek:
  • Transzkután elektromos idegstimuláló és hőterápiás gép

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS csere a gép alkalmazása előtt és után
Időkeret: Közvetlenül a gép felhordása előtt és 20 perccel a gép felhordása után
Mérje meg a VAS százalékos változását a gép alkalmazása előtt (T0) és a gép alkalmazása után 20 perccel (T20) minden dysmenorrhoeás epizódban 1 menstruációs ciklus alatt. A VAS változás%-ának átlaga az elsődleges eredménymérő
Közvetlenül a gép felhordása előtt és 20 perccel a gép felhordása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BPI pontszám
Időkeret: A menstruációs ciklus 2. napja
Rövid fájdalomleltári pontszám
A menstruációs ciklus 2. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUBH_GO_004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel