月経困難症の女性を対象としたポータブル経皮電気神経刺激および温熱療法装置の無作為化、偽装置制御、単一盲検試験
2013年3月14日 更新者：Seoul National University Hospital
この仮説は、経皮的電気神経刺激および温熱療法装置が、原発性または続発性月経困難症の女性の月経困難症を軽減できる可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
包含/除外: 資格セクションに記載されています。
結果の測定: TENS および温熱療法機の使用前後の VAS スコアの変化。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
118
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyenggi Do
-
Seongnam Si、Gyenggi Do、大韓民国、463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
インクルージョン
- 年齢 > 19
- 閉経前
- 主に下腹部に起こる中等度または重度の月経困難症
除外
- 妊娠中
- 下腹部の手術歴あり
- 最近のがんの病歴
- TENS デバイスの使用は禁忌です
- イブプロフェンの使用は禁忌です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：シャム
機能していないデバイスを使用している
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他の名前：
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実験的：実験的
機能するデバイスの使用
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械導入前後のVASの変化
時間枠：機械使用直前と機械使用後20分
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1 月経周期中の月経困難症のエピソードごとに、機械の適用前 (T0) と機械の適用後 20 分 (T20) の間の VAS の変化率を測定します。VAS の変化率の平均が主要評価項目です。
|
機械使用直前と機械使用後20分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BPIスコア
時間枠：生理周期2日目
|
簡単な痛みのインベントリスコア
|
生理周期2日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2013年4月1日
研究の完了 (予想される)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月14日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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