Рандомизированное, контролируемое фиктивным устройством, одиночное слепое исследование портативной машины для чрескожной электронейростимуляции и термотерапии у женщин с дисменореей
14 марта 2013 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Гипотеза состоит в том, что аппарат для чрескожной электрической стимуляции нервов и термотерапии может уменьшить дисменорею у женщин с первичной или вторичной дисменореей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включение/исключение: описано в разделе «Право на участие».
Показатели исхода: изменение показателя ВАШ до и после использования ЧЭНС и аппарата для термотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
118
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyenggi Do
-
Seongnam Si, Gyenggi Do, Корея, Республика, 463707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Включение
- Возраст>19
- Пременопауза
- Умеренная или тяжелая дисменорея, преимущественно в нижней части живота
Исключение
- Беременная
- История операций на низу живота
- Недавняя история рака
- Использование устройства TENS противопоказано
- Применение ибупрофена противопоказано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Использование неработающего устройства
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Использование работающего устройства
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение VAS до и после применения машины
Временное ограничение: Непосредственно перед применением машины и через 20 минут после применения машины
|
Измерьте процент изменения ВАШ между периодом до применения аппарата (Т0) и через 20 минут после применения аппарата (Т20) в каждом эпизоде дисменореи в течение 1 менструального цикла. Среднее значение % изменения ВАШ является первичным критерием исхода
|
Непосредственно перед применением машины и через 20 минут после применения машины
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса производительности
Временное ограничение: 2-й день менструального цикла
|
Краткая оценка боли
|
2-й день менструального цикла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUBH_GO_004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .