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Uno studio randomizzato, controllato da un dispositivo fittizio, in singolo cieco, di stimolazione elettrica transcutanea del nervo portatile e macchina per la terapia del calore nelle donne con dismenorrea

14 marzo 2013 aggiornato da: Seoul National University Hospital
L'ipotesi è che una stimolazione nervosa elettrica transcutanea e una macchina per la terapia del calore potrebbero ridurre la dismenorrea nelle donne con dismenorrea primaria o secondaria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inclusione/Esclusione: descritto nella sezione Eleggibilità. Misure di risultato: modifica del punteggio VAS prima e dopo l'uso della TENS e della macchina per la terapia del calore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

118

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyenggi Do
      • Seongnam Si, Gyenggi Do, Corea, Repubblica di, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusione

  • Età>19
  • Premenopausa
  • Dismenorrea moderata o grave, principalmente nella zona del basso addome

Esclusione

  • Incinta
  • Storia della chirurgia sul basso addome
  • Storia recente di cancro
  • L'uso del dispositivo TENS è controindicato
  • L'uso di ibuprofene è controindicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Falso
Utilizzo di un dispositivo non funzionante
Dispositivo: finto
Altri nomi:
  • dispositivo fittizio
Sperimentale: Sperimentale
Utilizzo di un dispositivo funzionante
Dispositivo: CORNO
Altri nomi:
  • Stimolazione nervosa elettrica transcutanea e macchina per la terapia del calore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di VAS prima e dopo l'applicazione della macchina
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'applicazione della macchina e 20 minuti dopo l'applicazione della macchina
Misurare la variazione% della VAS tra prima dell'applicazione della macchina (T0) e 20 minuti dopo l'applicazione della macchina (T20) in ogni episodio di dismenorrea durante 1 ciclo mestruale La media della variazione% della VAS è la misura dell'esito primario
Immediatamente prima dell'applicazione della macchina e 20 minuti dopo l'applicazione della macchina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio BPI
Lasso di tempo: 2° giorno del ciclo mestruale
Punteggio breve dell'inventario del dolore
2° giorno del ciclo mestruale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUBH_GO_004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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