便携式经皮电神经刺激和热疗机对痛经女性的随机、假设备控制、单盲试验
2013年3月14日 更新者：Seoul National University Hospital
假设是经皮神经电刺激和热疗机可以减轻原发性或继发性痛经女性的痛经。
研究概览
详细说明
包含/排除：在资格部分中描述。
结果测量：使用 TENS 和热疗机前后 VAS 评分的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
118
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gyenggi Do
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Seongnam Si、Gyenggi Do、大韩民国、463707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
包容
- 年龄>19
- 绝经前
- 中度或重度痛经，以小腹为主
排除
- 孕
- 下腹部手术史
- 最近的癌症病史
- 禁止使用 TENS 设备
- 布洛芬的使用是禁忌的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上机前后VAS变化
大体时间：使用机器前即刻和使用机器后 20 分钟
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测量 1 个月经周期内每次痛经发作在使用机器前 (T0) 和使用机器后 20 分钟 (T20) 之间的 VAS 变化百分比 VAS 变化百分比的平均值是主要结果测量
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使用机器前即刻和使用机器后 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BPI分数
大体时间：月经周期的第二天
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简要疼痛量表评分
|
月经周期的第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月8日
首次发布 (估计)
2012年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月14日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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