Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, sham-enhedskontrolleret, enkeltblindet forsøg med bærbar transkutan elektrisk nervestimulation og varmeterapimaskine hos kvinder med dysmenoré

14. marts 2013 opdateret af: Seoul National University Hospital
Hypotesen er, at en transkutan elektrisk nervestimulation og varmeterapimaskine kunne reducere dysmenoré hos kvinder med primær eller sekundær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inkludering/eksklusion: Beskrevet i afsnittet om berettigelse. Resultatmål: Ændring af VAS-score før og efter brug af TENS og varmeterapimaskine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

118

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyenggi Do
      • Seongnam Si, Gyenggi Do, Korea, Republikken, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusion

  • Alder >19
  • Præmenopausal
  • Moderat eller svær dysmenoré, hovedsageligt i det lave maveområde

Undtagelse

  • Gravid
  • Operationshistorie på underlivet
  • Nylig historie med kræft
  • Brug af TENS-enheder er kontraindiceret
  • Brug af ibuprofen er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Bruger ikke fungerende enhed
Enhed: falsk
Andre navne:
  • falsk enhed
Eksperimentel: Eksperimentel
Bruger fungerende enhed
Enhed: JEG RUNER
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation og varmeterapi maskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af VAS før og efter påføring af maskine
Tidsramme: Umiddelbart før påføring af maskinen og 20 minutter efter påføring af maskinen
Mål ændringen i % af VAS mellem før påføring af maskine (T0) og 20 minutter efter påføring af maskine (T20) i hver episode af dysmenoré i løbet af 1 menstruationscyklus Middelværdien af ​​ændring % af VAS er primært resultatmål
Umiddelbart før påføring af maskinen og 20 minutter efter påføring af maskinen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BPI score
Tidsramme: 2. dag i menstruationscyklus
Kort smerteopgørelsesscore
2. dag i menstruationscyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2012

Først opslået (Skøn)

13. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUBH_GO_004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med falsk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner