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Un essai randomisé, contrôlé par un dispositif factice, en simple aveugle, d'un appareil portable de stimulation nerveuse électrique transcutanée et de thermothérapie chez des femmes atteintes de dysménorrhée

14 mars 2013 mis à jour par: Seoul National University Hospital
L'hypothèse est qu'un appareil de stimulation nerveuse électrique transcutanée et de thermothérapie pourrait réduire la dysménorrhée chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire ou secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Inclusion/Exclusion : Décrit dans la section Admissibilité. Mesures des résultats : modification du score EVA avant et après l'utilisation de la TENS et de l'appareil de thermothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

118

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyenggi Do
      • Seongnam Si, Gyenggi Do, Corée, République de, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion

  • Âge>19
  • Préménopause
  • Dysménorrhée modérée ou sévère, principalement dans la région du bas-ventre

Exclusion

  • Enceinte
  • Antécédents chirurgicaux sur le bas-ventre
  • Antécédents récents de cancer
  • L'utilisation de l'appareil TENS est contre-indiquée
  • L'utilisation d'ibuprofène est contre-indiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux
Utiliser un appareil qui ne fonctionne pas
Dispositif: faux
Autres noms:
  • faux appareil
Expérimental: Expérimental
Utilisation d'un appareil fonctionnel
Dispositif: JE RUNE
Autres noms:
  • Machine de stimulation nerveuse électrique transcutanée et de thermothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de SAV avant et après application de la machine
Délai: Immédiatement avant l'application de la machine et 20 minutes après l'application de la machine
Mesurer le pourcentage de variation de l'EVA entre avant l'application de la machine (T0) et 20 minutes après l'application de la machine (T20) dans chaque épisode de dysménorrhée au cours d'un cycle menstruel. La moyenne du pourcentage de variation de l'EVA est le critère de jugement principal
Immédiatement avant l'application de la machine et 20 minutes après l'application de la machine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note BPI
Délai: 2ème jour du cycle menstruel
Score de l'inventaire bref de la douleur
2ème jour du cycle menstruel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2012

Première publication (Estimation)

13 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUBH_GO_004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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