Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, falešně řízená, jednoduše zaslepená zkouška přenosného transkutánního elektrického stroje na nervovou stimulaci a tepelnou terapii u žen s dysmenoreou

14. března 2013 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Hypotéza je, že transkutánní elektrická nervová stimulace a přístroj pro tepelnou terapii by mohl snížit dysmenoreu u žen s primární nebo sekundární dysmenoreou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zahrnutí/Vyloučení: Popsáno v části Způsobilost. Výsledná opatření: Změna skóre VAS před a po použití TENS a přístroje pro tepelnou terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

118

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyenggi Do
      • Seongnam Si, Gyenggi Do, Korejská republika, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Zařazení

  • Věk>19
  • Premenopauzální
  • Středně těžká nebo těžká dysmenorea, hlavně v oblasti podbřišku

Vyloučení

  • Těhotná
  • Historie operace na spodní části břicha
  • Nedávná historie rakoviny
  • Použití přístroje TENS je kontraindikováno
  • Užívání ibuprofenu je kontraindikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešný
Používání nefunkčního zařízení
Přístroj: falešný
Ostatní jména:
  • falešné zařízení
Experimentální: Experimentální
Použití funkčního zařízení
Přístroj: BĚHÁM
Ostatní jména:
  • Přístroj pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci a tepelnou terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VAS před a po aplikaci stroje
Časové okno: Bezprostředně před aplikací stroje a 20 minut po aplikaci stroje
Změřte % změny VAS mezi před aplikací přístroje (T0) a 20 minut po aplikaci přístroje (T20) v každé epizodě dysmenorey během 1 menstruačního cyklu Průměr změny % VAS je primárním výstupním měřítkem
Bezprostředně před aplikací stroje a 20 minut po aplikaci stroje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BPI skóre
Časové okno: 2. den menstruačního cyklu
Stručné skóre Pain Inventory
2. den menstruačního cyklu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUBH_GO_004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na falešný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit