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Um estudo randomizado, controlado por dispositivo simulado, único cego de estimulação elétrica nervosa transcutânea portátil e máquina de terapia de calor em mulheres com dismenorreia

14 de março de 2013 atualizado por: Seoul National University Hospital
A hipótese é que uma estimulação elétrica nervosa transcutânea e uma máquina de terapia de calor poderiam reduzir a dismenorreia em mulheres com dismenorreia primária ou secundária.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Inclusão/Exclusão: Descrito na seção Elegibilidade. Medidas de resultado: Alteração da pontuação VAS antes e após o uso de TENS e máquina de terapia de calor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

118

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyenggi Do
      • Seongnam Si, Gyenggi Do, Republica da Coréia, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusão

  • Idade>19
  • Pré-menopausa
  • Dismenorreia moderada ou grave, principalmente na região do abdome inferior

Exclusão

  • Grávida
  • Histórico de cirurgia no abdome inferior
  • História recente de câncer
  • O uso do dispositivo TENS é contra-indicado
  • O uso de ibuprofeno é contra-indicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Farsa, falso
Usando dispositivo não funcional
Dispositivo: farsa, falso
Outros nomes:
  • dispositivo falso
Experimental: Experimental
Usando dispositivo em funcionamento
Dispositivo: Eu corro
Outros nomes:
  • Estimulação nervosa elétrica transcutânea e máquina de terapia de calor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de VAS antes e depois da aplicação da máquina
Prazo: Imediatamente antes da aplicação da máquina e 20 minutos após a aplicação da máquina
Medir a variação% de EVA entre antes da aplicação da máquina (T0) e 20 minutos após a aplicação da máquina (T20) em cada episódio de dismenorreia durante 1 ciclo menstrual A média da variação% de VAS é a medida de desfecho primário
Imediatamente antes da aplicação da máquina e 20 minutos após a aplicação da máquina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação BPI
Prazo: 2º dia do ciclo menstrual
Pontuação breve do inventário de dor
2º dia do ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SNUBH_GO_004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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