Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, pozorowana, kontrolowana za pomocą urządzenia próba z pojedynczą ślepą próbą przenośnego urządzenia do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i terapii cieplnej u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem

14 marca 2013 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Hipoteza jest taka, że ​​urządzenie do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i terapii cieplnej może zmniejszyć bolesne miesiączkowanie u kobiet z pierwotnym lub wtórnym bolesnym miesiączkowaniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Włączenie/wyłączenie: opisane w sekcji Uprawnienia. Miary wyników: Zmiana wyniku VAS przed i po użyciu urządzenia TENS i terapii cieplnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

118

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyenggi Do
      • Seongnam Si, Gyenggi Do, Republika Korei, 463707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Włączenie

  • Wiek >19 lat
  • przed menopauzą
  • Umiarkowane lub ciężkie bolesne miesiączkowanie, głównie w okolicy podbrzusza

Wykluczenie

  • W ciąży
  • Historia operacji na podbrzuszu
  • Najnowsza historia raka
  • Stosowanie urządzenia TENS jest przeciwwskazane
  • Stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorny
Korzystanie z niedziałającego urządzenia
Urządzenie: pozorny
Inne nazwy:
  • fikcyjne urządzenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Korzystanie z działającego urządzenia
Urządzenie: UCIEKAM
Inne nazwy:
  • Urządzenie do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i terapii cieplnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana VAS przed i po zastosowaniu maszyny
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed aplikacją maszyny i 20 minut po aplikacji maszyny
Zmierzyć % zmiany VAS pomiędzy przed zastosowaniem maszyny (T0) a 20 minutami po aplikacji maszyny (T20) w każdym epizodzie bolesnego miesiączkowania podczas 1 cyklu miesiączkowego.
Bezpośrednio przed aplikacją maszyny i 20 minut po aplikacji maszyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik BPI
Ramy czasowe: 2 dzień cyklu miesiączkowego
Krótka ocena bólu
2 dzień cyklu miesiączkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUBH_GO_004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na pozorny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj